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경인지방식품의약품안전청 “의약품, 의약외품, 화장품, 마약류 주요업무 추진방향 설명회“ 개최 안내

1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원합니다.

 

2. 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-1462(2018. 1. 26.)와 관련입니다.

 

3. 경인지방식품의약품안전청에서는 관내 의약품(마약류 포함의약외품·화장품 제조·수입·제조판매업체(인천광역시 및 경기도 남부(한강 이남) 소재)를 대상으로 2019221(), 22()에 업무 설명회를 개최할 예정이오니, 관심 있으신 업계 관계자 분들은 참석하여 주시기 바랍니다.

 

- 아 래 -

 

. 일시: 2019. 2. 21.() ~ 2. 22.() (10:00 ~ 16:30)

. 장소: 한국화합융합시험연구원(경기도 과천시 교육원로 98)

. 세부 일정 및 주요 내용

일 자

시 간

대상 업체 및 주요 내용

2.21()

10:00 ~ 12:30

의약품 제조·수입업체

사전관리

- 허가(신고) 절차

- GMP 심사 절차 등

14:00 ~ 15:15

사후관리

- 정기 및 수시 감시

- 품질점검, 회수폐기 등

15:15 16:30

마약류 사전·사후 관리

2.22()

10:00 ~ 12:30

화장품 제조·제조판매업체

- 업 등록·변경 절차, 감시 및 품질점검 방향 등

14:00 ~ 16:30

의약외품 제조·수입업체

- 허가(신고) 절차, 감시 및 품질점검 방향 등

 

방사성의약품, 의료용고압가스, 인체조직 제외

설명회 자료는 당일 현장 배부 예정

 

붙임: 설명회 장소 오시는 (약도) 1. .