피이지솔비탄과 솔비톨지방산 에스터 (피이지-20솔비탄코코에이트, 피이지-40솔비탄다이아이소스테아레이트, 피이지-2솔비탄아이소스테아레이트, 피이지-5솔비탄아이소스테아레이트, 피이지-20솔비탄아이소스테아레이트, 피이지-40솔비탄라놀레이트, 피이지-75솔비탄라놀레이트, 피이지-10솔비탄라우레이트, 피이지-40솔비탄라우레이트, 피이지-44솔비탄라우레이트, 피이지-75솔비탄라우레이트, 피이지-80솔비탄라우레이트, 피이지-3솔비탄올리에이트, 피이지-6솔비탄올리에이트, 피이지-3솔비탄팔미테이트, 피이지-40솔비탄퍼아이소스테아레이트, 피이지-40솔비탄퍼올리에이트, 피이지-3솔비탄스테아레이트, 피이지-6솔비탄스테아레이트, 피이지-40솔비탄스테아레이트, 피이지-60솔비탄스테아레이트, 피이지-30솔비탄테트라올리에이트, 피이지-40솔비탄테트라올리에이트, 피이지-60솔비탄테트라올리에이트, 피이지-60솔비탄테트라스테아레이트, 피이지-160솔비탄트라이이아소스테아레이트; 피이지-20솔비탄트라이이아소스테아레이트, 솔베스-40헥사올리에이트, 솔베스-50헥사올리에이트, 솔베스-30테트라올리에이트라우레이트, 솔베스-60테트라스테아레이트)는 황갈색의 밀랍같은 고체에서부터 호박색의 반죽 상태 및 노란색의 액체에 이르기까지 다양합니다. 피이지솔비탄과 솔비톨지방산에스터는 샴푸, 헤어 컨디셔너, 모발염색제 및 색소, 목욕 제품, 스킨 클렌져, 수렴화장수, 메이크업베이스 및 파운데이션, 기타 헤어케어 및 스킨케어 제품을 포함한 다양한 제품 처방에 사용됩니다.
화장품 및 퍼스널케어 제품에 이 성분을 사용하는 이유는?
피이지솔비탄과 솔비톨지방산 에스터는 유화 물질의 표면 장력을 줄임으로써 유제를 형성하는데 도움을 주며 또한 다른 성분들이 일반적으로 용해되지 않는 용매에 잘 용해되도록 도와줍니다. 피이지솔비탄과 솔비톨지방산에스터는 오일과 먼지를 물에 섞어서 피부와 모발에 있던 오염 물질을 씻겨 내려가게 함으로써 피부와 모발을 깨끗하게 만듭니다.
과학적 사실
피이지솔비탄과 솔비톨지방산 에스터는 에톡실화된 솔비탄과 지방산의 솔비톨 에스터입니다. 화장품 및 퍼스널케어 제품에서 피이지솔비탄과 솔비톨지방산에스터는 계면활성제 (유화제, 세정제 및 용해보조제)로 사용됩니다.
CIR 안전성 리뷰: 폴리솔베이트의 안전성과 관련하여 CIR 전문가 패널에 의해 검토되었습니다. 대부분의 유효한 안전성 평가 데이터는 폴리솔베이트나 그 구성 성분과 관련된 것이었으며, 솔비탄 지방산과 PEG 및 지방산 역시 안전성 평가를 완료했습니다. 이러한 여러 성분은 혈액과 췌장 리파아제에 의해 쉽게 가수 분해되었고, 지방산 부분은 흡수되어 식이 지방산으로 대사되고, 피이지솔비탄 부분은 주로 소변을 통해 배설되었습니다.
폴리솔베이트는 급성 및 장기독성 시험 모두 낮은 독성을 보였습니다. 솔비탄 에스터와 PEG도 상대적으로 독성이 나타나지 않았습니다. 갑상선 기능 저하, 방광, 비장, 신장, 위장관의 미세한 변화, 성장 지연 및 설사, 체중과 신체 장기의 무게 감소, 간 병변 현상이 아만성 먹이연구에서 나타났으나 다른 연구에서는 아무런 영향도 없었습니다. 만성 독성연구 결과, 한 연구에서는 방광, 신장, 비장 및 위장관에서 미세한 손상을 보였지만 그 외 다른 연구에서는 음성 반응을 나타냈습니다.
폴리솔베이트는 1% ~ 100% 범위 농도에서 피부 및 안구자극 검사 모두에서 자극이 없거나 보통의 자극을 일으켰습니다. 탈리도마이드의 발달독성 연구에서, 피이지-20솔비탄라우레이트 운반체 (10 ml / kg)는 발생중인 배아에 아무런 영향을 미치지 않았습니다. 그러나 다른 연구에서는 모체 독성을 나타냈던 노출 수준에서 주로 생식 및 발달독성이 나타났습니다. 아만성 및 만성 경구독성 연구에서 PEGs는 부작용을 일으키지 않았습니다. 폴리솔베이트는 여러 평가 시스템에서 비돌연변이를 나타냈습니다.
솔비탄올리에이트로 배양 된 세포 처리가 자외선 조사 후 DNA 복구 감소를 나타내는 데이터가 있긴 하지만, 이러한 데이터는 유효한 발암성 관련 데이터 측면에서 중요한 자료가 아니었습니다. 폴리솔베이트는 경구나 경피의 발암 물질이 아니었습니다. 특정 솔비탄에스터의 공동발암에 대한 데이터에 의하면 양성 반응으로 나타났습니다. 그러나 높은 노출 수준과 노출 빈도에서만 양성 반응이었고, 용량 반응은 나타나지 않았습니다. 폴리솔베이트는 또한 몇몇 연구에서 항종양 활성을 나타냈습니다.
광범위한 임상 연구 결과, 폴리솔베이트는 인체의 피부 자극이나 민감성 및 광독성 가능성이 거의 나타나지 않았습니다. 마찬가지로, PEG는 민감성 물질이 아니었고 PEG기재의 국소용 연고로 치료 받은 화상 환자로부터 신장에 독성을 보인 경우가 관찰되었습니다. 전반적으로, 이러한 데이터는 전체 성분 그룹의 안전성 평가에 적절한 근거로 간주되었습니다.
CIR 전문가 패널은 앞에서 제시한 여러 성분이 현행 수준 (25% 이하 농도)으로 사용되고, 이러한 여러 성분이 손상된 피부에 사용되어서는 안된다는 경고문이 제품에 표기되어 유통된다면 위의 성분은 화장품에 사용하기에 안전하다고 결론지었습니다. 에톡실화 부산물인 소량의 1,4-디옥산이 피이지솔비탄과 솔비톨 지방산 에스터 성분에서 발견되기도 합니다. 이 물질의 잠재적인 존재 가능성은 이미 잘 알려져 있으며 화장품 성분을 배합하기 전 정제 과정을 통해 위 성분에서 1,4-디옥산 성분을 제거할 수 있습니다.
화장품에는 안전한 수준의1,4-디옥산만 사용한다는 점을 미국식품의약국 (FDA (외부링크))이 보증합니다. 더 자세한 정보를 원하시면 링크를 클릭하세요.
모든 성분이 식물에서 추출되는 경우, 피이지솔비탄과 솔비톨 지방산 에스터 성분은 유럽 연합 화장품 규정의 일반 조항에 따라 유럽에서 판매되는 화장품 및 퍼스널케어 제품에 사용될 수 있습니다. 유럽에서 동물성 원료 성분은 반드시 유럽 연합의 동물 부산물 규정을 준수해야 합니다.
EU 화장품 규정 (외부 링크)
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