물질 정보
글리세린(때로 “글리세롤”이라 한다)은 피부와 혈액을 포함한 모든 동물, 식물 및 인체 조직에서 발견되는 자연 발생적인 알코올 화합물이다. 화장품 및 개인용품에 사용되는 글리세린은 천연 공급원(예: 대두, 사탕수수, 옥수수 시럽 설탕, 등)에서 얻거나 합성할 수 있다.
이 합성 형태는 자연적으로 발생하는 글리세린과 화학적으로 동일하며, 신체는 이 두 가지를 동일한 방식으로 처리한다.
화장품 및 퍼스널케어 제품에 이 성분을 사용하는 이유는?
기능
글리세린은 비누, 치약, 면도용 크림, 피부/모발용 제품과 같은 수많은 화장품과 개인용품에서 안전하게 사용되어 매끄럽게 하는 기능을 한다. 또한 수분 손실을 방지함으로써 제품이 빨리 마르지 않도록 하는 것으로 잘 알려진 보습제이다. 글리세린에 대하여 보고된 다른 기능으로는 향료 성분, 변성제, 헤어 컨디셔너, 구강 관리제, 피부 컨디셔너-보습제, 피부 보호제, 구강 건강관리 의약품 및 점도 감소제 등이 있다.
미국 FDA 자율화장품등록프로그램(VCRP)의 2019년 데이터에 따르면, 글리세린은 화장품에서(물, 향료에 이어) 세 번째로 자주 사용되는 성분이며 23,366개 제품에 사용된 것으로 보고되었다. 눈 주위에 사용하는 제품, 립스틱, 염모제와 헤어컬러제, 목욕 비누와 세제, 스킨케어 제품, 선탠제 및 유아용품 등이 포함된다.
미국 화장품협회(PCPC)가 2014년에 실시한 조사에 따르면 글리세린은 일부 피부 클렌징 제품에서 99.4% 농도까지 사용되었다.
과학적 사실
과학적 사실
글리세린은 간과 지방 조직에서 트리글리세리드와 인지질을 합성하는 전구물질이다. 신체가 저장된 지방을 에너지원으로 사용하면 글리세롤과 지방산이 혈류로 방출된다.
글리세린은 식품 산업 및 의약품(즉, 약물) 제형에 널리 사용된다. 식음료에서는 보습제, 용매 및 감미료의 역할을 하며 보존에 도움이 될 수 있다. 말린 과일의 경우, 가공 중에 글리세린을 첨가하면 수분을 끌어들여 시간이 지나도 부서지지 않는다. 글리세린은 당 함유량이 높아 사탕과 쿠키의 감미료에 적합하며, 부드러운 질감을 유지하는 능력 때문에 아이스크림에 첨가되고 치약의 기제로 사용된다. 의료인은 뇌졸중, 뇌막염, 뇌염, 중추신경계(CNS) 외상을 포함한 다양한 상태에서 뇌 내부의 압력을 줄이기 위해 정맥주사(IV)로 글리세롤을 투여하기도 한다.
안전성에 관한 정보
미국(U.S.)>
화장품성분안전성 전문가 패널
화장품 및 개인용품에 사용되는 글리세린의 안전성을 뒷받침하는 과학 데이터는 2014년 화장품성분 안전성 전문가 패널에 의해 철저히 검토되었다. 전문가 패널은 사용가능한 문헌과 데이터를 근거로 글리세린이 현재 사용 및 농도 관행(예: 리브온 제품의 경우 최대 79%, 린스오프 제품의 경우 99%)에서 안전하다는 결론을 내렸다.
과학 데이터에 따르면 글리세린 단일 및 반복 투여 후 경구 및 진피(피부) 부작용이 거의 없었다. 인체 임상 연구에서도 알레르기성 피부 반응이 보고되지 않았다.
글리세린은 다수의 실험실 생식 및 발달 안전성 연구에서 부모의 생식 능력이나 성장 발달, 출산력 또는 자손의 생식에 부작용을 일으키지 않았다. 화장품을 사용하는 소비자보다 더 높은 수준의 물질에 노출될 것으로 예상되는 합성 글리세린 제조에 종사하는 남성 직원에 대한 인간 출산력 연구 결과, 글리세린 작업을 하지 않은 그룹과 비교했을 때 정자 수 또는 정상적인 모양의 정자 비율에서 차이가 관찰되지 않았다.
또한 다수의 실험실 연구에서 글리세린은 유전적 돌연변이를 일으키지 않았고 천연 및 합성 글리세린을 최대 2년 동안 경구 투여한 후 종양 발생률이 증가한다는 증거도 없었다(즉, 글리세린은 암을 유발하지 않는다).
FDA
미국 식품의약국(FDA)은 글리세린이 식품 포장에 사용하기에 일반적으로 안전하다고 인정되는 물질 (GRAS)이며 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)에 따라 사용할 경우 다목적 GRAS 식품 물질인 것으로 인정한다. 글리세린은 FDA가 승인한 직간접 식품 첨가물 목록에 등재되어 있다. 또한 항문직장관용 의약품, 피부 보호제, 안과 의약품 및 구강 건강관리 제품과 같은 일반의약품(OTC)에 사용하도록 FDA의 승인을 받았다.
유럽연합(EU) >
글리세린은 EU 화장품 성분 인벤토리(CosIng)에 등재되어 있으며, 유럽연합 화장품 규정의 일반 조항에 따라 어떠한 제한도 받지 않는다. 동물성 원료에서 추출된 글리세린은 유럽연합 동물 부산물 규정을 준수해야 한다.
캐나다 >
캐나다의 화장품 사용 제한 성분 목록에 따르면, 글리세린을 함유한 구강 및 리브온 제품의 제조업체는 사용된 원료가 디에틸렌글리콜(DEG) 불순물과 관련하여 공인 약전의 사양 내에 있는지 확인해야 한다(예: USP 최신판의 글리세린 공식 모노그래프).
출처
FDA 승인 OTC 의약품 활성성분 목록외부 링크
미국 연방규정집(CFR) 제21편 검색외부링크
EU 화장품 규정외부링크
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