“화장품 안정성 시험 평가 지침”질문에 대한 답변
[중국식품약품검정연구원, 2024.7.8. 발표]

1. 장기시험이 끝난 후에만 허가, 등록 신청서를 제출할 수 있나요?
답변：화장품 허가인, 등록인은 가속시험 종료 후 허가 및 등록 신청서를 제출할 수 있으며 장기시험 보고서는 기업에서 보관할 수 있다.
2. 영향요인 시험, 가속시험, 장기시험 시간 및 각기 다른 시점을 어떻게 설정해야 하나요?
답변：화장품 안정성 평가의 목적은 화장품이 일정 온도, 습도 등 조건에서 시간 경과에 따른 규칙을 조사하는 것이며, 영향요인 시험, 가속시험 및 장기시험 시간은 화장품 허가인, 등록인이 화장품 특성, 포장재 등 요인에 따라 결정한다. 화장품의 품질 변화를 연구하기 위해서는 여러 테스트 시점을 설정할 필요가 있으며, 시점 설정은 제품 형태 특성 및 안정성 추세 평가 요구 사항에 따라 설정되어야 한다.
3. 처방 체계가 유사하고 포장재가 동일한 화장품의 안정성 평가 요건은 무엇인가요?
답변：처방 체계가 유사하고 포장재가 동일한 화장품의 경우 기존 데이터 및 실험 데이터를 기반으로 안정성 평가를 수행할 수 있지만 이유를 설명하고 상황을 설명해야 한다.
“화장품 방부력 시험 평가 지침”질문에 대한 답변
[중국식품약품검정연구원, 2024.7.8. 발표]

1. “화장품 방부력 시험 및 평가 기술지침”에서 CMCC 균주의 사용을 권장하는 이유는 무엇인가요?
답변：“화장품 방부력 시험 및 평가 기술지침”(이하 “기술지침”)은 주로 구매의 편의성과 균주의 가용성에 근거하여 CMCC 균주를 시험 균주로 권장한다. ATCC 균주는 글로벌 생물자원 센터에서 파생되었지만 가격이 비싸고 구매 과정이 복잡하다. ATCC 균주를 구매할 때 사용자는 서약서, 신청서, 기관소개, 생물안전 인증서, 제품 이전 계약 및 영업 허가증을 포함한 많은 자료를 제공하고 중국 세관의 감독 및 검사를 받아야 한다. 이러한 요구 사항은 의심할 여지 없이 대부분의 국내 화장품 허가인, 등록인에게 큰 어려움이 있으며, 많은 화장품 허