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“기출시 제품 원료 사용 정보(재판 의견조회안)” 개정 설명

2024년4월 중국식품약품검정연구원(이하 중검원)은 “기출시 제품 원료 사용 정보”를 발표하였고, 허가증이 유효한 특수화장품에 사용된 원료의 사용량을 객관적으로 수록한'기출시 제품 원료 사용 정보'를 발표했다. 중검원은 화장품 안전성 평가 제도의 시행을 더욱 촉진하기 위해 등록된 일반 화장품 원료에 대한 정보 분류를 조직하고 수행했으며 현재'기출시 제품 원료 사용 정보(재판 의견조회안)'을 형성했다. 이에 관련 상황을 다음과 같이 설명한다.
1. 기본 배경
2024년 중검원은11개의 화장품 안전성 평가를 위한 기술 지원 문서를 발표했으며 그 중3개는 원료 데이터 사용, 즉'화장품 원료 데이터 사용 지침', '기출시 제품 원료 사용 정보', '국제 권위기구 화장품 안전성 평가 데이터 인덱스'를 발행하여 기업이 기존 원료 안전성 데이터를 수집하고 사용하도록 안내했다.
국가약품감독관리국의 화장품 안전성 평가 및 관리 최적화를 위한 여러 조치 발표'(2024년 제50호)에 따르면 중앙검찰원은 더 많은 데이터 서비스 정보를 제공하기 위해140만 개 이상의 유효한 일반 화장품에 사용된 공식 원료 및 사용 정보를 분류하고 이 초안을 작성했다.
2. 제정 원칙
(1) 객관식 수록 원칙
허가, 등록된 유효한 화장품의 원료 사용 정보를 객관적으로 수록했다.
(2) 범위 일치의 원칙
데이터 수록 범위는 기본적으로'기사용 화장품 원료 목록(2021년판)' 및'기출시 제품의 원료 사용 정보'와 일치하며, '화장품 안전 기술 규범' 및'국제 권위기구의 화장품 안전성 평가 데이터 인덱스'에 포함되지 않은 원료 사용 정보를 포함한다.
(3) 사용원칙 참조
화장품 제품의 안전성 평가는 노출 지향적이며 제품의 사용 방법, 작용 부위 및 기타 노출 수준과 결합하여 화장품 제품에 대한 안전성 평가를 수행한다. 과학성을 바탕으로 안전성 평가 관련 요소를 종합적으로 고려한다는 전제 하에 다양한 작용 부위 및 사용 방법에 대한 참조 사용 원칙을 수