신‧구조문 대비표
<현 행><개 정 (안)><비고>
<I, 약사법 제2조제7호 가목에 따른 의약외품  -「의약외품 범위 지정」(식품의약품안전처고시) 제2호 및 제4호(마목 제외)><I, 약사법 제2조제7호 가목 및 가목 유사 의약외품  -「의약외품 범위 지정」(식품의약품안전처 고시) 제1호 및 제4호(나. 다, 바목)><문구 정비>
<1. 생리대 ∼ 14. 반창고 (생략)><1. 생리대 ∼ 14. 반창고 (전과 동일)><>
<15. 구강청결용 물휴지 (생략)><17. 구강청결용 물휴지 (전과 동일)><품목 추가로 인한 번호 정비>
<16. 멸균면봉 (생략)><15. 멸균면봉 (전과 동일)>
<<신설>><16. 멸균장갑  성상 제제의 색, 모양 등에 대하여 육안으로 확인하는 시험  형상 각 구성부위(길이, 폭, 두께 등)의 치수를 측정하는 시험  인장강도 멸균장갑에 필요한 최저한도의 인장강도를 확보하기 위한 시험  누수시험 멸균장갑의 사용 중 누수여부를 확인하기 위한 시험  무균시험 무균을 확인하기 위한 시험으로 멸균제제에 한함><「의약외품 범위지정」(식약처 고시)을 반영한 품목 신설>
<17. 산모패드 (생략)><18. 산모패드 (전과 동일)><품목 추가로 인한 번호 정비>
<II, 약사법 제2조제7호 나목에 따른 의약외품><II, 약사법 제2조제7호 나목 및 나목 유사 의약외품><문구 정비>
<4. 치약제  4-1. 페이스트제 (생략)  4-2. 액제 (생략)                                             4-3. 정제 (생략)><4. 치약제  4-1. 페이스트제 (전과 동일)  4-2. 액제(전과 동일)  4-3. 겔제  성상 제제의 색, 모양 등에 대하여 육안으로 확인하는 시험  확인시험 제제의 품질 및 유효성 확보에 관련된 시험으로, 함유된 모든 주성분에 대하여 특이성이 있는 시험방법을 설정하여 주성분을 확인하는데 필요한 시험  함량시험 제제의 품질 및 유효성 확보에 관련된 시험으로 함유된 모든 주성분에 대하여 정확성, 정밀성, 특이성을 가지는>