중검원「화장품 신원료 허가·등록 자료 기술 통칙(의견조회안)」에 대한 의견을 공개적으로 요청하는 통지
[중국식품약품검정연구원, 2025년 9월 24일 발표]

각 유관 기관:
  국가약품감독관리국의 「화장품 원료 혁신 지원에 관한 몇 가지 규정」을 이행하고, 신원료 허가·등록 분류 기술요건을 최적화하기 위하여, 중검원은 「화장품감독관리조례」, 「화장품 허가·등록 관리방법」 등 관련 법규와 연계 문서의 요구에 따라, 업계 발전, 심사 실무 및 신기술 진전을 종합하여 「화장품 신원료 허가·등록 자료 기술 통칙(의견조회안)」 및 그 기안 설명(별표 1, 2)을 조직·기안했다. 이에 사회에 공개하여 의견을 조회한다. 2025년 10월 19일 이전에 관련 의견(의견 피드백표 작성, 부록 3 참조)을 hzpxyl@nifdc.org.cn 으로 회신하기 바란다.

별첨:
1. 화장품 신원료 허가·등록 자료 기술 통칙(의견조회안)
2. 「화장품 신원료 허가·등록 자료 기술 통칙(의견조회안)」 기안 설명
3. 의견서
                            
중검원
2025년 9월 24일
별표1

화장품 신원료 허가·등록 
자료 기술 통칙
(의견조회안)

중국심품약품검정연구원

목 차
1. 개요   1
2. 적용 범위   1
3. 일반 원칙   1
(1) 기본 요구사항   1
(2) 자료 형식 요구사항   2
(3) 보관 및 열람 요구사항   2
4. 상황 분류 
(1) 원료의 출처와 공정에 따른 분류 
(2) 위험 정도에 따른 분류 
5. 자료 항목 요구사항 
6. 각 항목별 기본 요구사항 
(1) 기본 정보 
1 신원료 허가·등록 정보표 
2 원료 명칭 및 명명 근거 
(2) 연구개발 보고서 
1 연구개발 배경 및 관련 자료 
2 화학 조성 및 구조 규명 
3 원료의 물리·화학적 성질 
4 기능 근거 
(3) 제조 공정 및 품질관리 기준 
1 제조 공정 개요 
2 불순물 및 위해물질 분석 
3 품질기준 및 관련 자료 
4 안