노녹시놀-1, -2, -3, -4, -5, -6, -7, -8, -9, -10, -12, -14, -15, -30, -40 및 -50은 액체 상태이거나 반죽에 가까운 액체 또는 밀랍 상태입니다. 화장품 및 퍼스널케어 제품에서 노녹시놀은 헤어케어 및 스킨케어 제품, 목욕 및 면도 제품 및 개인청결 제품에 사용됩니다. 노녹시놀-1, -2, -3, -4, -5, -6, -7 및 -8 (저분자량의 노녹시놀)은 주로 모발염색제와 멋내기용 염모제에 사용됩니다.
화장품 및 퍼스널케어 제품에 이 성분을 사용하는 이유는?
노녹시놀은 유화 물질의 표면 장력을 줄임으로써 유화액을 형성하는데 도움을 줍니다. 또한 고분자량의 노녹시놀은 일반적으로 용해되지 않는 용매에 여러 성분이 용해되도록 도와주며 거품력을 높이거나 거품을 안정화시키는데 사용됩니다.
과학적 사실
노녹시놀은 노녹시놀-1에서부터 노녹시놀-100까지 범위가 다양합니다. 노녹시놀 뒤에 붙어 있는 숫자는 특별한 노녹시놀 성분을 부여하기 위해 첨가된 에틸렌옥사이드의 평균 몰수를 나타냅니다. 예를 들어, 노녹시놀-9는 5개에서 18개 몰의 에틸렌옥사이드를 노닐 페놀과 반응시켜 평균값 9가 산출됩니다.
안전성에 관한 정보
미국식품의약국 (FDA)은 노녹시놀-1, -5, -6의 안전성을 검토한 후 간접식품첨가물로 사용할 수 있도록 허용했으며, 노녹시놀의 안전성은 미국 화장품원료검토위원회 전문가 패널에 의해 평가되었습니다. CIR 전문가 패널은 과학적 데이터를 평가하여 노녹시놀-9, -10, -12, -14, -15, -30, -40 및 -50이 현재의 관행적인 사용과 농도로 볼 때 화장품 성분으로 안전하다고 결론지었습니다.
1999 년 CIR 전문가 패널은 저분자량의 노녹시놀에 대한 새로운 자료를 고려하여 노녹시놀-1, -2, -3, -4, -5, -6, -7 및 -8은 사용 후 씻어내는 제품에 안전하게 사용할 수 있고, 사용 후 씻어내지 않는 제품의 경우 5% 이하로 사용시 안전하다고 결론지었습니다.
안전성에 관한 추가 정보
CIR 안전성 리뷰: CIR 전문가 패널은 노녹시놀-2, -4, -8, -9, -10, -12, -14, -15, -30, -40 및 -50의 안전성을 평가했습니다. 이 보고서에 이어, CIR 전문가 패널은 저분자량의 노녹시놀(노녹시놀-1~ 노녹시놀-8)에 대한 새로운 데이터 검토 결과 모든 노녹시놀 성분은 사용 후 씻어내는 제품에 안전하게 사용할 수 있고, 사용 후 씻어내지 않는 제품의 경우 5% 이하로 사용시 안전하다고 결론지었습니다. CIR 전문가 패널은 사용 후 씻어내지 않는 제품과 사용 후 씻어내는 제품에 노녹시놀2, -4 및 -9 적용시 피부 침투를 보이지 않았던 저분자량의 노녹시놀에 대해 검토했습니다. 두 가지 조건 모두에서 노녹시놀-2, -4 및 -9의 총 피부 침투량은48시간 동안 1% 미만이었습니다. 급성 경구독성 연구 결과 저분자량의 노녹시놀은 독성이 거의 없었습니다.
노녹시놀-5와 노녹시놀-6은 눈 주위에 심각한 자극을 일으켰고 피부에도 자극을 일으켰지만 민감성 물질은 아니었습니다. 심각한 수준의 안구 자극 반응으로 인해, 저분자량 노녹시놀이 함유된 제품의 눈 주변 사용에 대해 문제가 논의되었습니다. 그러나 여성의 질이나 입으로 노녹시놀-9를 투여한 생식독성과 발달독성 시험에서 화장품이나 퍼스널케어 제품에서 나타나는 부작용의 가능성보다 훨씬 더 적게 나타났습니다.
유전독성이나 발암성에 대한 증거는 찾을 수 없었습니다. 노녹시놀-9를 이용한 임상 연구에서는 질 점막의 자극과 상피 파열의 증가를 보였습니다. 노녹시놀-8.3과 노녹시놀-9의 2% 용액은 피부염이 있는 환자에게 민감 반응을 나타냈습니다. 피부염이 없는 건강한 피험자에게 5% 노녹시놀-2가 함유된 일정시간 떼었다 붙였다를 반복하는 패치 테스트에서는 알러지성 접촉 피부염의 증거가 없었지만 10%의 노녹시놀-2가 함유된 패치 테스트에서는 자극을 보였습니다.
그러므로 CIR 전문가 패널은 노녹시놀-2와 노녹시놀-4 및 기타 저분자량 노녹시놀 (노녹시놀-8이하의 노녹시놀)의 경우 사용 후 씻어내지 않는 제품에 적용시 5% 이하의 사용 농도 제한을 결정했습니다. 또한 CIR 전문가 패널은 고분자량 노녹시놀(노녹시놀-9 ~ 노녹시놀-50)에 대한 데이터도 검토했는데, 그 결과 이와 같은 고분자량의 노녹시놀마다 독성의 차이는 정량적이며 에톡시기에 의해 영향을 받는 흡수율과 가장 관련이 깊다는 점에 주목했습니다. 그러나 이처럼 고분자량 노녹시놀 사이의 정량적인 차이점에 대한 증거를 찾을 수는 없었습니다. 따라서 CIR 전문가 패널은 노녹시놀 그룹의 안전성을 평가하기 위해 복합 데이터를 활용했습니다. 그 결과, 피부 자극 테스트에서 높은 분자량의 노녹시놀은 자극이 없거나 보통의 자극을 일으켰습니다.
에톡실화된 경쇄 노녹시놀 화합물(Nonoxynol compounds with short ethoxylated chains)은 일반적으로 눈 주위에 심한 자극을 일으켰지만, 장쇄 노녹시놀 화합물(long-chained Nonoxynols)은 눈에 약간의 자극만을 나타냈습니다. 노녹시놀-15와 노녹시놀-50의 50% 용액을 168 명의 피험자를 대상으로 시험했을 때 자극이나 민감 반응을 유발하지 않았으며, 이 범위안의 일부 노녹시놀을 시험했을 때 광독성의 증거도 나타나지 않았습니다. 에틸렌옥사이드 잔류물은 여러 제제에서 소량으로 존재할 수는 있지만 발암 위험을 나타내기에는 충분하지 않았습니다. 미반응 노닐페놀은 저분자량의 노녹시놀에 존재할 수 있지만, 일반적으로 500 ppm 미만입니다. CIR 전문가 패널은 화장품 조제사가 제품에 함유된 모든 노닐페놀의 양을 조정해서 독성을 나타내지 않도록 주의를 기울여야 한다고 강조했습니다.
p-노닐페닐에 대한 FDA의 연방규정집 링크
• Adhesives (외부 링크)
• Components of paper and paperboard in contact with dry food (외부 링크)
노녹시놀은 유럽에서 판매되는 화장품 및 퍼스널케어 제품에 사용이 금지되었습니다.
EU 화장품 규정 (외부 링크)
더 많은 과학 정보
노녹시놀은 화학적으로 안정한 에톡실레이티드알킬페놀입니다. 화장품 및 퍼스널케어 제품에서는 계면활성제 (유화제)로 사용됩니다. 또한 고분자량의 노녹시놀은 계면활성제 (용해보조제 및 거품촉진제)와 습윤제로 사용됩니다.
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