다이메티콘은 폴리다이메틸실록세인으로도 알려져 있으며, 모노머라고하는 반복 단위로 구성된 인조 합성 분자인 실리콘 기반의 폴리머 입니다. 실리콘은 산소 다음으로 지구에서 두 번째로 가장 풍부한 원소이고, 모래라고도 알려져 있는 실리콘다이옥사이드는 일반적으로 해변과 해안에서 발견됩니다. 다이메티콘 또한 식용유, 가공 식품 및 치킨 너겟과 프렌치 프라이와 같은 패스트 푸드에서도 많이 발견됩니다.
화장품 및 퍼스널케어 제품에 이 성분을 사용하는 이유는?
다이메티콘은 크림 및 로션, 목욕 비누, 샴푸 및 헤어케어 제품을 비롯하여 광범위한 화장품 및 퍼스널케어 제품 처방에 사용되며, 주로 다음과 같은 기능을 수행합니다.
• 거품형성방지제
• 헤어컨디셔닝제
• 피부컨디셔닝제
• 피부보호제
안전성에 관한 정보
전 세계 과학 전문가 및 관계 당국은 다이메티콘을 광범위하게 검토하여 화장품 용도로 사용하기에 안전하다고 판정했습니다. 퍼스널케어 제품에 여러 규제 당국의 승인을 받은 다이메티콘의 특정 적용에 대한 자세한 내용은 아래를 참조하십시오.
미국 FDA
미국식품의약국 (FDA)은 다이메티콘의 안전성을 검토하고 (외부 링크) 처방전 없이도 구입할 수 있는 OTC 의약품 중에서 피부보호제로서의 사용을 승인했습니다. 또한 다이메티콘은 FDA에서 승인한 식품첨가물 (거품형성방지제 )이기도 합니다.
미국 CIR
2003년 미국 화장품원료검토위원회 (CIR) 전문가 패널은 다이메티콘 뿐만 아니라 화장품 및 퍼스널케어 제품에서 주로 피부컨디셔닝제와 헤어컨디셔닝제로 작용하는 성분과 밀접한 관련이 있는 실리콘 폴리머 그룹의 안전성 관련 데이터를 검토하여 현재 다이메티콘의 일반적 사용에 대해서 안전한 물질로 판정했습니다. CIR 전문가 패널 (외부 링크)은 미국화장품협회(PCPC)가 처음 설립한 독립적인 비영리 과학단체로서 미국식품의약국 (FDA)과 미국소비자연맹 (CFA)의 제안과 지원을 통해 미국에서 사용되는 화장품 성분의 안전성을 평가합니다. CIR 전문가 패널은 소비자, 과학 및 의료 단체, 정부 기관 및 업계에서 공식적으로 지명된 세계적으로 유명한 과학자들과 의사들로 구성됩니다. CIR과 CIR의 검토 과정은 화장품 협회나 업계로부터 그 어떤 간섭없이 독립적으로 진행됩니다. 전문가 패널의 구성원은 금전적 이해 관계와 관련하여 FDA의 특별 비정부 자문기구의 전문가와 동일한 요건을 충족해야합니다.
유럽 연합 (EU)
다이메티콘, 메티콘 및 관련 폴리머는 유럽 연합 화장품 규정의 일반 조항에 따라 유럽에서 판매되는 화장품 및 퍼스널케어 제품에 사용될 수 있습니다.
세계보건기구 (WHO)
식품첨가물 FAO/WHO 합동전문가위원회는 다이메틸폴리실록세인 (다이메티콘)의 일일 섭취허용량을 체중 1kg 당 0 ~ 1.5mg으로 책정했습니다. 최대 허용량 (체중 1kg 당 1.5 mg)은 실험 연구에서 해로운 영향을 미치지 않은 수준보다 100 배나 더 낮은 수치입니다. 자세한 내용은 여기 (외부 링크)를 참조하십시오.
안전성에 관한 추가 정보
CIR 안전성 리뷰: CIR 전문가 패널은 실리콘 폴리머 유도체 그룹 (다이메티콘, 메티콘, 아미노바이스프로필다이메티콘, 아미노프로필다이메티콘)을 검토했습니다.
CIR 안전성 리뷰: 2003년 CIR 전문가 패널은 모노머라고하는 반복 단위로 구성된 천연이나 합성 분자인 실리콘 폴리머 유도체 그룹을 검토했습니다. 실리콘 폴리머의 유도체 그룹에는 다이메티콘, 메티콘, 아미노비스프로필다이메티콘, 아미노프로필다이메티콘, 아모다이메티콘, 아모다이메티콘하이드록시스테아레이트, 베헤녹시다이메티콘, C30-45알킬다이메티콘, C24-28알킬다이메티콘, C30-45알킬메티콘, 세테아릴메티콘, 세틸다이메티콘, 다이메톡시실릴에틸렌다이아미노프로필다이메티콘, 헥실메티콘, 하이드록시프로필다이메티콘, 스테아라마이도프로필다이메티콘, 스테아록시다이메티콘, 스테아릴메티콘, 스테아릴다이메티콘, 비닐다이메티콘과 같은 성분이 있습니다. CIR 전문가 패널은 화장품 및 퍼스널케어 제품에 사용된 모든 성분의 안전성을 결정하는데 있어서 여러 유용한 과학적 정보를 검토했습니다.
CIR 전문가 패널은 위의 언급한 폴리머 분자량이 크기 때문에 실리콘 폴리머가 피부에 흡수되기는 어렵다고 판단했습니다. 특히 다이메티콘의 경우 피부 흡수 관련 실험 연구 및 인체 임상 연구 결과, 다이메티콘은 피부 노출 후 흡수되지 않았습니다. 경구, 피부, 흡입 노출의 일회성 또는 반복 실행을 통한 실험 연구 결과도 다이메티콘의 안전성을 뒷받침해 주었습니다. 실험 연구와 인체의 임상 연구 결과, 다이메티콘은 피부에 자극적이지 않았으며 알러지성 피부 반응을 일으키지 않는 것으로 나타났습니다(즉, 피부 민감제는 아니었습니다). 또한 눈에는 경미한 자극만 나타난 것으로 보고되었습니다. 생식독성과 발생독성 관련 실험 연구 결과, 임산부나 태아에게서 유해한 결과는 보고되지 않았습니다.
또한 다이메티콘은 여러 실험 연구에서 유전적 돌연변이를 일으키지 않는 것으로 나타났습니다. 구강이나 피부에 다이메티콘을 매우 오랫동안 적용한 실험 연구에서 종양 발생률이 상승되었다는 증거는 없었습니다 (즉, 다이메티콘은 발암성 물질이 아니었습니다).
모든 과학적 데이터를 평가한 결과, CIR은 다이메티콘 및 기타 밀접한 관련이 있는 실리콘 폴리머가 화장품 및 퍼스널케어 제품의 현재 사용 조건 하에서 안전하다고 결론을 내렸습니다.
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