살리실릭애씨드는 때때로 버드나무 껍질에서 얻을 수 있는 베타하이드록시애씨드 (BHA)로 불립니다. 살리실릭애씨드의 염 (칼슘살리실레이트, 마그네슘살리실레이트, 엠이에이-살리실레이트, 포타슘살리실레이트, 소듐살리실릭애씨드, 티이에이-살리실레이트)과 살리실릭애씨드의 에스터 (부틸옥틸살리실레이트, C12-15 알킬살리실레이트, 카프릴로일살리실릭애씨드, 헥실데실살리실레이트, 아이소 세틸살리실레이트, 아이소데실살리실레이트, 에칠헥실살리실레이트, 메틸살리실레이트, 미리스틸살리실레이트, 트라이데실살리실레이트) 또한 화장품 및 퍼스널케어 제품에 사용될 수 있습니다. 살리실릭애씨드, 그 염류 및 에스터는 많은 기능을 가지고 있기 때문에 모이스처라이저, 피부 클렌징 제품, 샴푸, 스킨케어, 헤어케어, 태닝 및 자외선차단 제품, 구강 세정제 및 치마제를 비롯한 다양한 유형의 화장품 및 퍼스널케어 제품에 사용됩니다.
화장품 및 퍼스널케어 제품에 이 성분을 사용하는 이유는?
살리실릭애씨드, 그 염류 및 에스터는 아래의 배합목적으로 보고된 바 있습니다.
• 여드름완화제 - 살리실릭애씨드
• 비듬방지제 - 살리실릭애씨드
• 티눈/굳은살/무사마귀 제거제 - 살리실릭애씨드
• 살균제 - 포타슘살리실레이트
• 변성제 - 살리실릭애씨드, 메틸살리실레이트, 소듐살리실레이트
• 각질제거제 - 살리실릭애씨드
• 외용진통제 - 메틸살리실레이트
• 감미료 - 메틸살리실레이트
• 착향제 - 메틸살리실레이트
• 헤어컨디셔닝제 - 살리실릭애씨드, 부틸옥틸살리실레이트, 헥실데실살리실레이트
• 보존제 - 살리실릭애씨드, 칼슘살리실레이트, 마그네슘살리실레이트, 엠이에이-살리실레이트, 포타슘살리실레이트, 소듐살리실레이트
• 피부컨디셔닝제 - 기타 - 살리실릭애씨드, 부틸옥틸살리실레이트, C12-15 알킬살리실레이트, 카프릴로일살리실릭애씨드, 헥실데실살리실레이트, 아이소 세틸살리실레이트, 아이소데실살리실레이트, 트라이데실살리실레이트
• 용매 - 헥실데실살리실레이트
• 자외선차단제 - 에칠헥실살리실레이트, 티이에이-살리실레이트
• 자외선흡수제 - 에칠헥실살리실레이트, 티이에이-살리실레이트
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과학적 사실
2-하이드록시벤조익애씨드로도 알려진 살리실릭애씨드는 버드나무 (Salix alba) 껍질에서 자연적으로 생겨나고, 메틸살리실레이트는 노루발풀잎(Gaultheria procumbens)에 존재하며, 자작나무 (Betula lenta) 껍질에도 존재합니다. 살리실릭애씨드는 때때로 베타-하이드록시-애씨드 (BHA)라고 불리는 유기산입니다. 살리실릭애씨드는 아스피린의 활성 성분 (아세틸살리실릭애씨드)과 화학적으로 유사하지만 동일하지 않은 화합물로 잘 알려져 있기도 합니다.
안전성에 관한 정보
미국식품의약국 (FDA)은 살리실릭애씨드와 메틸살리실레이트의 안전성을 검토해왔고 간접식품첨가물로서의 사용을 허용했습니다. 살리실릭애씨드는 처방전 없이도 구입할 수 있는 OTC 의약품에 사용하도록 승인되었습니다. 살리실릭애씨드는 FDA에서 승인한 안전하고 효과적인 여드름 제제로 널리 사용됩니다. 또한 티눈, 굳은살 및 사마귀 제거 용 OTC 의약품뿐만 아니라 비듬 제거용 OTC 의약품에도 사용이 승인되었습니다. FDA는 에칠헥실살리실레이트와 티이에이-살리실레이트를 자외선 차단용 OTC 의약품의 활성 성분으로 사용을 승인했습니다. 에칠헥실살리실레이트는 최대 5%까지 사용할 수 있으며, 티이에이-살리실레이트는 최대12%까지 사용이 가능합니다.
미국에서는 에칠헥실살리실레이트를 자외선 차단용 OTC 의약품에 사용할 경우 반드시 옥티살레이트로 지칭하며, 티이에살리실레이트는 트롤아민살리실레이트로 지칭해야 됩니다. 살리실릭애씨드, 그 염류 및 에스터의 안전성은 미국 화장품원료검토위원회 (CIR) 전문가 패널에 의해 평가되었습니다. CIR 전문가 패널은 과학적 데이터를 평가하여 살리실릭애씨드, 칼슘살리실레이트, 마그네슘살리실레이트, 엠이에이-살리실레이트, 포타슘살리실레이트, 소듐살리실릭애씨드, 티이에이-살리실레이트, 부틸옥틸살리실레이트, C12-15 알킬살리실레이트, 카프릴로일살리실릭애씨드, 헥실데실살리실레이트, 아이소 세틸살리실레이트, 아이소데실살리실레이트, 에칠헥실살리실레이트, 메틸살리실레이트, 미리스틸살리실레이트, 트라이데실살리실레이트가 피부 자극을 피하고, 햇빛 민감성으로 인해 피부 반응이 증가되는 것을 예방할 수 있도록 처방된 제품에 안전하게 사용할 수 있다고 결론지었습니다. 또한 햇빛 민감성의 지속인 증가가 예상될 경우 자외선 차단제의 사용 지침도 제품과 함께 제공되어야 한다고 CIR 전문가 패널은 권고했습니다.
안전성에 관한 추가 정보
CIR 안전성 리뷰: CIR 전문가 패널은 리뷰를 검토한 후 세 가지 주요 쟁점으로 (1) 증가된 햇빛 민감도 (예: 자외선에 의한 피부 손상), (2) 피부 자극, 그리고 (3) 생식 및 발달독성을 고려해서 결론을 내렸습니다. CIR 전문가 패널은 명시된 용도 외에도 화장품 처방 중에 가장 높은 농도로 사용된 것으로 보고된 피부 박리제로써의 용도를 눈여겨 살펴보았습니다. CIR 전문가 패널은 살리실릭애씨드와 다양한 살리실릭애씨드 염을 반복적으로 사용하면 진피와 표피의 자외선 노출이 증가된다는 점에 주목했습니다. 그러나 이러한 성분들이 오히려 자외선을 흡수하여 노출을 감소시킨다는 정보도 있습니다. CIR 전문가 패널은 알파하이드록시애씨드 (AHA)의 안전성을 검토한 이전의 경험을 바탕으로 살리실릭애씨드 및 여러가지 살리실리에이트의 비교적 약한 박피작용과 AHAs의 박피작용을 비교하고, 살리실레이트에 의한 자외선 흡수를 감안해서, 햇빛 민감성의 잠재적인 증가가 살리실레이트를 사용한 처방보다 AHAs를 사용한 처방이 더 작을것이라고 예측했습니다.
CIR 전문가 패널은 박피작용으로 인해 자외선에 의한 피부 손상이 증가될 가능성이 커진다는 점을 우려했습니다. 따라서 CIR 전문가 패널은 어떤 형태로든 각질제거제 사용으로 인한 자외선 손상의 위험이 증가할 수 있으므로 화장품 처방시 햇빛 민감성을 높이지 않도록 조치를 취해야 한다고 화장품 업계에 권고방안을 전달했습니다. 만일 햇빛 민감성이 증가되는 상황이라면 자외선 차단제의 일상적인 사용에 대한 지침이 제품에 포함되어야 합니다. CIR 전문가 패널은 안전성에 관한 임상 시험 자료를 검토한 후 위의 성분이 일반적으로 AHAs보다 자극이 약한 것으로 나타난 점을 주목했습니다. 따라서 CIR 전문가 패널은 피부에 심한 자극이 일어나지 않은 위의 성분을 사용해서 화장품 및 퍼스널케어 제품에 처방하는 것이 가능하다고 결론지었습니다. 살리실릭애씨드 (아스피린의 대사 산물)의 대규모 치료용 혈청 농도에 노출된 것과 관련하여 생식 및 발달독성이 광범위하게 입증되었습니다. CIR 전문가 패널은 살리실릭애씨드나 다양한 살리실레이트의 국소 사용은 생식독성이나 발달독성 위험을 초래할 수 있을 정도의 살리실릭애씨드 혈청 농도를 생성하지 않는다고 결론 내렸습니다. FDA가 연구프로젝트를 계획하고 미국 독성물질국가관리프로그램 (NTP) (외부 링크)에 의해 수행된 연구는 피부 종양을 유발하는 자외선으로 인한 위험성 증가에 있어서 살리실릭애씨드의 기인 여부를 결정하기 위해 고안되었습니다. 이 연구에서 사용된 쥐는 자외선에 노출되었을 때 피부 종양이 발생하는데 매우 민감한 반응을 보였지만 살리실릭애씨드는 피부 종양을 증가시키지 않았습니다.
살리실릭애씨드, 소듐살리실레이트, 메틸살리실레이트, 옥틸(에칠헥실)살리실레이트에 대한 FDA의 연방규정집 링크
• Acne Active Ingredients (외부 링크)
• Adhesives (외부 링크)
• Sunscreen Active Ingredients (외부 링크)
• Wart Remover Active Ingredients (외부 링크)
• Corn and Callus Remover Active ingredients (외부 링크)
• Control of Dandruff (외부 링크)
살리실릭애씨드염은 유럽 연합의 화장품 지침에 등재되어 있으며 최대 0.5% 농도로 화장품 및 퍼스널케어 제품에서 보존제로 사용될 수 있습니다 (부속서 6장 참조). 유럽에서는 보존제 이외의 용도로도 사용할 수 있는데, 3% 이하의 살리실릭애씨드는 사용 후 씻어내는 헤어 제품에 사용하고 2% 이하는 기타 제품에 사용할 수 있습니다 (부속서 3장 참조). 살리실릭애씨드는 샴푸 처방을 제외한 3 세 미만의 어린이 제품에는 사용하지 않도록 합니다. 에칠헥실살리실레이트는 EU (외부 링크)의 화장품 지침에 등재되어 있으며 최대 5% 까지는 UV 필터로 사용할 수 있습니다 (부속서7장 참조).
캐나다 보건부 (외부 링크)는 2% 이하의 농도로 화장품 및 퍼스널케어 제품에 살리실릭애씨드를 사용할 수 있도록 허용했습니다.
캐나다에서는 에칠헥실살리실레이트 (최대 6%)와 티이에이-살리실레이트 (최대 12%)의 자외선차단제 사용이 허가됩니다.
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