함수 마그네슘실리케이트인 탤크는 식품, 의약품, 화장품 및 산업 분야에서 사용되는 부드러운 광물입니다. 화장품 등급의 탤크는 미국약전 (USP)과 산업 규격을 준수하여 생산됩니다.
화장품 및 퍼스널케어 제품에 이 성분을 사용하는 이유는?
탤크는 흡수제, 안티케이킹제 및 제품의 특성을 부각시키기 위해 화장품 및 퍼스널케어 제품에 많이 사용됩니다. 탤크는 섭취나 국소성 치료약물 제품에 사용하기 위해 미국식품의약국의 승인을 받았습니다.
안전성에 관한 정보
화장품 및 퍼스널케어 제품에서 탤크 사용은 안전합니까?
건강 전문가들은 탤크 함유 제품이 사용방법대로 알맞게 사용된다면 탤크는 안전한 성분이라는 것에 대해 수년간 같은 입장을 고수해 왔으며, 최근에 검토한 유효한 과학적 데이터 또한 이러한 입장을 뒷받침 해주고 있습니다. 미국의 식품의약품안전청은 탤크를 음식물에서 안티케이킹제로 사용하기 위해 일반적으로 안전하다고 인정되는 물질 (GRAS )로 결정했습니다. 또한 탤크는 바닐라 가루에 함유된 안티케이킹제로 허용됩니다. FDA는 의약품 착색제와 의약품 및 화장품용 색소 성분으로 탤크를 등재했습니다.
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?fr... (외부 링크)
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?fr... (외부 링크)
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?fr... (외부 링크)
탤크가 석면 섬유를 포함하고 있나요?
화장품 등급의 탤크는 X-선 회절, 광학, 전자 현미경으로 확인했을 때 석면을 함유하지 않습니다. 또한 화장품 등급의 탤크 생산자는 조금이라도 잔류 석면을 함유하지 않도록 순도 규격을 제정했습니다. 화장품에 사용되는 탤크에 대한 FDA의 분석 조사 결과는 http://www.fda.gov/Cosmetics/ProductsIngredients/Ingredients/ucm293184.htm (외부 링크)에서 확인할 수 있습니다.
탤크 흡입시 호흡기에 영향을 미칩니까?
미국에서는 소비자의 흡입 가능성을 막기 위해 루스 파우더 제품에 사용되는 탤크의 입자 크기를 5 μm이상으로 비교적 크게 제한하여 흡입할 수 없는 크기로 분쇄합니다. 탤크의 흡입에 대한 안전성은 미국 독성물질 관리프로그램 (NTP)에 의해 연구되었습니다. 2 년 동안 많은 양의 탤크를 흡입한 시험 동물에 대한 연구 결과 일부 동물의 건강에 해를 끼치는 것으로 나타났지만, ISRTP/FDA탤크워크샵에 참석한 전문가들은 이 연구가 기능적으로 허용되는 최대 용량을 초과하여 실험이 진행되었기 때문에 의미있는 결과를 산출 할 수 없다는 점을 고려해서 인체 위험에 대한 예측과는 관련이 없다고 결론지었습니다. 노출 농도가 너무 높아 폐에서 입자의 과부하가 발생한 것이기 때문에, 일부 실험 동물에서 관찰된 폐 종양은 탤크의 직접적인 영향보다는 입자 과부하로 인한 만성 독성과 관련이 있을 가능성이 가장 높았습니다. 실험에 사용된 시재료와는 상관없이 유사한 방식으로 시험이 진행되면 동일한 관측 결과를 도출할 가능성이 있음을 의미합니다. 다시 말하면, 탤크가 아니어도 유사한 방식으로 실험이 진행된다면 실험쥐로부터 폐 종양이 나타날 수 있습니다.
탤크 사용과 난소암 사이의 연관성은 어떻습니까?
미국 독성물질 관리프로그램 (NTP)은 2000년에 발표한 안전성 리뷰 후에서, 미네랄의 본질과 탤크에 노출된 결과에 대해 상당한 혼란 (탤크에 석면 섬유가 포함된 것도 있고 포함되지 않은 것도 있기 때문에)을 발견했기 때문에 발암 물질에 관한 보고서에서 탤크의 등재 여부를 미루었습니다. 2005 년 10 월, NTP는 안전성 리뷰에서 탤크를 제외했습니다. 탤크의 두 가지 형태에 관한 문헌 중에서 몇몇의 예외를 제외하고는 탤크에 대한 부적절한 특성이 제공되어 탤크가 건강에 해를 미치는 일부 원인 물질이라는 결정적인 결론이 내려졌기 때문입니다. 머스캣(Muscat)과 헌체렉(Huncharek)이 2007년 발표한 메타-분석은 탤크의 회음부 (음부) 사용과 난소암 사이의 관련성을 보여주지 못했습니다. 그러나 1990 년 대다수의 환자대조군 역학 연구에서는 회음부에 탤크를 사용하는 여성의 난소암이 약간 증가했다고 보고되었습니다. 1994년 탤크의 소비자 사용과 건강 관점에 관한 국제규제독성학및약리학회 (ISRTP)/FDA 워크숍에서 검토된 9 건의 연구 중 8 건의 연구에서 1.6 이하의 상대 위험도를 발견했으며, 나머지 한 건의 연구에서는 유의하지 않은 3.9의 위험도를 나타냈습니다. 2보다 적은 상대적 위험도는 일반적으로 생물학적 중요성을 확립하기에 불충분하다고 여겨집니다. 상대 위험도가 3.9 인 한 연구는 분진가루를 사용한 7 개의 사례와 3 개의 대조군만을 기반으로 했기 때문에 무작위 오류와 구분할 수 없어 유의미하지 않았습니다. ISRTP/FDA 워크숍 이후 완료된 추가 역학 연구에서는 회음부의 탤크 사용이 난소암과 관련이 있다는 주장을 뒷받침할 데이터를 제공하지 않았습니다. ISRTP/FDA 탤크워크샵에 참석한 전문가들은 역학 연구가 탤크와 난소암 사이의 진정한 연관성을 입증하지 못했다고 결론지었습니다. 1994 년 워크샵 이후에 완료된 연구는 탤크가 발암성 물질이고 인체의 난소암 발병 원인이 된다는 증거를 제시하지 못했습니다.
탤크에 대한 IARC의 재평가는 어떻습니까?
국제암연구기관 (IARC)은 2006 년 한해 동안 탤크의 재평가 계획을 세웠습니다. 1987 년 이전 평가에서 탤크는 "인체에 미치는 발암성에 대해 분류할 수 없는 물질” (그룹3)로서 석면 섬유를 함유하지 않은 물질로 분류되었습니다. 탤크(석면을 함유하지 않음)의 경우 재평가의 우선 순위가 낮았습니다. IARC 회의 보고서는 아직 발표되지 않았지만 예비 보고서를 통해 흡입 (산업적 흡입) 탤크의 경우 인체 관련 데이터는 "부적절"하다고 결론지었고, 동물 관련 데이터는 “제한적”(한 연구에서 만)이라고 결론지었습니다. 따라서 탤크는 "인체에 미치는 발암성에 대해 분류할 수 없는 물질"로 분류되었습니다. 탤크 기반의 바디 파우더를 회음부에 사용한 경우, 인체 관련 데이터는 "제한적"이라고 결론지었습니다. 왜냐하면 동물에 대한 데이터가 없으므로 증거로서 부적절했기 때문입니다.
완료된 보고서는 http://monographs.iarc.fr/ENG/Monographs/vol93/mono93.pdf에서 확인할 수 있습니다.
카카오톡