트리클로산은 처방전 없이도 살 수 있는(OTC) 일반 의약품인 피부 및 구강 관리 의약품의 유효 성분으로 사용되기도 하고 물을 기반으로 하는 소비자 제품은 물론 섬유 및 플라스틱과 같은 특수 용도의 제품에 방부제로써 사용되는 폭넓은 효능을 지닌 항균 물질입니다.
트리클로산은 애프터쉐이브 로션, 목욕 제품, 클렌징 제품, 풋 스프레이, 헤어 컨디셔너, 메이크업 제품, 파우더, 샴푸, 면도 제품, 스킨케어 제품 및 태닝크림과 같은 수용성 제형의 화장품이나 퍼스널케어 제품에서 방부제로 사용됩니다.
트리클로산은 박테리아를 유발하는 체취에 대한 정균제로써 탈취제, 풋 스프레이, 바디미스트 및 개인청결용품에 사용됩니다. 또한, 트리클로산은 치약, 항균성 핸드워시 및 바디워시, 상처 치료에 필요한 소독약에도 사용됩니다.
화장품 및 퍼스널케어 제품에 이 성분을 사용하는 이유는?
항균 성분인 트리클로산은 그람음성균 뿐만 아니라 악취를 유발하는 그람양성균과도 싸웁니다. 방부제 성분으로써 트리클로산은 박테리아 성장을 늦추거나 중단시켜 냄새를 유발하는 박테리아의 성장을 억제하고 박테리아의 분해를 막는데 매우 효과적입니다. 그러므로 매일 사용하는 제품의 수명을 연장시킵니다.
방부제가 화장품 및 퍼스널케어 제품을 보호하는 방법에 대한 더 많은 정보에 대해 알아보세요.
과학적 사실
트리클로산은 가공품과 손에 세균 오염을 줄이고 통제하는데 효과가 있는 것으로 밝혀졌습니다.
트리클로산은 화장품 및 퍼스널케어 제품에 사용되는 것 외에도 운동복, 양말, 도마 등이나,옥외용 쓰레기통, 비닐 샤워커튼, 기타 플라스틱 제품과 같이 물로 씻기 어려운 제품(예:)처럼 과도한 세균에 종종 노출되는 소비자 제품에도 사용됩니다.
안전성에 관한 정보
OTC 의약품 승인을 위한 신약승인신청(New Drug Application, NDA) 프로세스를 통해 한 업체가 잇몸 질환을 위한 OTC 치약의 안전성과 효능에 관하여 미국식품의약국(FDA)에 자료를 제출했습니다. 이에 FDA는 사용법에 맞게 사용하면 충치와 치태 및 치아염을 예방하는데 도움을 줄 수 있는 치약에 불소와 함께 트리클로산의 사용을 승인하였습니다.
FDA는 항균 비누에 트리클로산의 사용을 승인했고 방부제로써의 트리클로산 사용도 허가하고 있습니다.
또한 FDA의 트리클로산 사용에 대한 추가 승인을 통해 항균 외과용 봉합 수술 및 수술 전 항균 구강 세정제로도 사용되어 치과 치료에 도움을 줄 수 있습니다.
미국화장품원료검토위원회 (CIR) 전문가 패널에 의해 트리클로산의 안전성이 평가되어 왔습니다. CIR 전문가 패널은 트리클로산이 내분비 교란 효과를 일으킬 가능성을 포함해서 모든 최신 자료를 검토한 결과, 화장품에 사용되는 트리클로산은 안전성이 확보된 물질이라고 결론지었습니다.
유럽연합 집행위원회는 트리클로산의 안전성을 평가하였으며 화장품 및 퍼스널케어 제품에 사용되는 방부제로써의 트리클로산을 0.3 %까지 사용할 수 있도록 허가하였습니다.
안전성에 관한 추가 정보
CIR 전문가 패널은 트리클로산의 안전한 사용과 관련하여 발암성, 잠재적인 내분비계 장애 및 세균 내성을 증가시킬 수 있는 가능성을 비롯해 여러 가지 문제에 지속적인 관심을 갖고 있습니다.
CIR 전문가 패널은 실험용 쥐에서 트리클로산에 의해 유도된 간에 종양이 형성되는 비유전적 독성 메커니즘은 사람과 무관하다고 보고 있습니다. CIR 전문가 패널은 트리클로산이 내분비 시스템과 상호 작용할 가능성이 있다는 몇몇 연구가 있었지만, 이러한 상호 작용의 부작용은 관찰되지 않았다는 점을 주목했습니다.
박테리아 내성 감시 연구 결과에 따르면 트리클로산은 현재 사용 조건하에서 세균 내성을 증가시키지 못했다고 밝혀졌습니다.
CIR 전문가 패널은 여러 화장품 및 퍼스널케어 제품의 보고된 사용 농도에서 트리클로산의 예상 검출량을 조사했습니다.
이 예상 검출량은 동물 연구를 통해 어떠한 영향도 미치지 않는 것으로 밝혀진 사용량보다 훨씬 더 낮은 것으로 나타났습니다.
소비자를 위한 유럽연합 집행위원회 화장품·비식품과학위원회(외부 링크)는 현재 사용기준에 비춰볼 때 트리클로산은 특정 미생물에 의한 내성 위험을 고려한 화장품 제조에 사용하는 방부제로써 안전하다는 사실을 명시했습니다.
트리클로산에 관한 SCCNFP 의견:
트리클로산은 EU(외부 링크)화장품 규정에 등재되어 있으며 화장품 및 퍼스널케어 제품에 사용되는 방부제로써 최대 0.3%까지 사용할 수 있습니다(부록 Ⅳ 참조).
캐나다 연방보건부(외부 링크)의 트리클로산 사용 허가 기준은 구강 청결제는 0.03% 이하, 다른 화장품에서는 0.3% 이하입니다.
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더 많은 과학 정보
트리클로산은 방향족 유기 화합물입니다. 화장품 및 퍼스널케어 제품에서 트리클로산은 방부제 및 탈취제 역할을 합니다.
사용 농도에서 트리클로산은 여러 세포질 및 표적막 과 함께 항균제 역할을 합니다.
그러나 저농도에서도 트리클로산은 정균제 역할을 하여 박테리아 세포막을 재생하고 만드는 데 필요한 지방산 합성을 억제함으로써 박테리아를 제거하는 것으로 나타났습니다.
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