포름알데히드에 관한 정보

이 성분은 어떤 성분인가요?: 순수한 형태의 포름알데히드는 무색의 기체입니다. 포름알데히드 자체는 화장품 원료로 사용되지 않습니다. 대신, 포름알데히드가 물에 용해되어 수용액 상태의 포르말린이 되면 화장품 원료로 사용이 가능합니다. 포름알데히드를 느리게 방출하는 기타 성분은 보존제로서 화장품 및 퍼스널케어 제품에 첨가될 수 있습니다.
화장품 및 퍼스널케어 제품에 이 성분을 사용하는 이유는?: 포름알데히드 및 포름알데히드 방출 성분은 미생물을 죽이거나 성장을 예방 또는 억제하는 보존제로 사용됩니다. 보존제는 화장품의 보관기간이나, 소비자가 사용하는 기간 동안에 화장품을 미생물로부터 안전하게 보호하는데 매우 효과가 좋은 성분입니다.
과학적 사실: 토실아마이드/포름알데히드 수지 와 같은 포름알데히드 함유 폴리머도 화장품 및 퍼스널케어 제품에 사용될 수 있습니다. 이러한 화합물의 포름알데히드는 폴리머 분자 안에 단단히 결합되어있습니다. 이러한 화합물에 대한 자세한 내용은 해당 웹 사이트에서 해당 포름알데히드 폴리머를 검색하십시오.
안전성에 관한 정보: 미국식품의약국(FDA)은 포름알데히드의 안전성을 검토하고 식품에 사용하는 다수의 물질 중에서 간접첨가물 로서의 사용을 승인했습니다. FDA는 또한 포름알데히드가 네일경화제와 같은 제품에 사용될 수 있음을 시사했습니다.
네일경화제에서 포름알데히드의 사용에 관한 자세한 내용은 이 링크를 참조하십시오.
미국화장품검토위원회 (CIR) 전문가 패널이 포름알데히드의 안전성에 대한 평가를 진행하였습니다. CIR 전문가 패널은 과학적 데이터를 평가했으며 그 결과 포름알데히드가 기존 제한 농도를 초과하지 않는 수준으로 화장품에 사용되고, 현재 네일경화제에서 사용되고 있는 동일한 농도로 화장품 및 퍼스널케어 제품에 보존제 로 사용한다면 대다수의 소비자에게 안전하다는 결론을 내렸습니다.
CIR 전문가 패널은 포름알데히드에 민감한 반응을 보이는 일부 소비자를 고려해서 화장품을 처방하고 제조할 때 포름알데히드의 최소 유효 농도를 반드시 0.074 % 이하로 사용해야 한다고 명시했습니다.
CIR 전문가 패널은 에어로졸 형태의 화장품 및 퍼스널케어 제품에는 포름알데히드의 사용을 금지했습니다. 포름알데히드의 액체 형태인 메틸렌글라이콜은 보존제 외에도 헤어 스트레이트 퍼머약 제품에 사용됩니다. 2011년 CIR 전문가 패널은 이러한 제품에 대해 안전성을 검토했습니다.
CIR 전문가 패널은 헤어 스테레이트 퍼머약 제품에서 사용된 포름알데히드/메틸렌글라이콜의 안전성이 농도, 사용된 제품의 양, 도포 과정에서 사용된 온도, 사용 시점의 환기량을 비롯해서 여러 요소에 따라 정해진다고 결정지었습니다. CIR 전문가 패널은 현재의 헤어 스테레이트 퍼머약 사용법과 농도에서 메틸렌글라이콜 및 포름알데히드는 안전하지 못하다고 결론지었습니다.
안전성에 관한 추가 정보: CIR 전문가 패널은 포름알데히드가 모든 포유류의 정상적인 대사 산물이라는 점에 주목했습니다. 포름알데히드는 반응성이 높은 화합물입니다. 이렇게 높은 반응성 덕분에 보존제 로서 유용하게 사용할 수 있지만 반대로 이렇게 높은 반응성으로 인해 피부를 따갑게 하는 자극적인 활성도 생겨납니다. CIR 전문가 패널은 포름알데히드의 중독성이 농도와 시간에 따라 모두 다르다는 점을 지적했습니다. 포름알데히드는 자극적이지 않은 농도에 한해서 유용하게 사용될 수 있습니다.
CIR 전문가 패널은 화장품 및 퍼스널케어 제품에 사용된 포름알데히드가 대다수의 소비자에게 안전하다고 결론지었습니다. 이 물질에 대해 민감한 피부를 가진 일부 사람들을 고려해서 화장품 및 퍼스널케어 제품의 처방 및 제조에는 포름알데히드의 최소 유효 농도인 0.074% 이하로 사용되어야 합니다. CIR 전문가 패널은 에어로졸 형태의 화장품 및 퍼스널케어 제품에는 포름알데히드의 사용을 금지했습니다.

포름알데히드에 대한 FDA의 미국연방규정집 링크
• Defoaming Agents (외부 링크)
• Adhesives (외부 링크)

포름알데히드는 유럽연합 (외부 링크)의 화장품 지침에 게재되어 있으며 최대 0.2 % 까지(유리포름알데히드) 사용할 수 있고 구강위생 제품의 경우에는 최대 0.1 %까지 사용할 수 있습니다. 포름알데히드는 에어로졸 제품 (부속서 6장 참조)과 에어로졸 분무기에는 사용할 수 없습니다. 포름알데히드 농도가 0.05 % (부속서 6장의 전문)를 초과하면 완제품에 "포름알데히드 함유"라는 경고 문구가 표기되어야 합니다. 네일경화제는 최대 5 %의 포름알데히드를 함유할 수 있습니다 (부속서 3장 참조).
캐나다 보건부 (외부 링크)는 포름알데히드의 제한 농도를 다음과 같이 규정했습니다. 에어로졸이 아닌 화장품에는 0.2 % 이하, 최대 5%까지 사용할 수 있는 네일경화제는 제외, 구강제품에는 0.1%이하까지 사용할 수 있습니다. 포름알데히드를 함유한 네일경화제는 네일보호제와 함께 판매되어야 하며, 판매 시 소비자에게 사용 지침과 잠재적인 민감성에 대한 주의 사항을 공지해주어야 합니다.
더 많은 과학 정보: 포름알데히드는 일반적으로 포르말린으로 알려진 30-56% (중량비)의 수용액으로 공급됩니다. 화장품 및 퍼스널케어 제품에서 사용되는 포름알데히드 용액 (포르말린) 및 포름알데히드-방출 화합물의 주요 기능은 항균제 역할입니다.

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