알루미늄실리케이트, 칼슘실리케이트, 마그네슘알루미늄실리케이트, 마그네슘실리케이트, 마그네슘트라이실리케이트, 소듐마그네슘실리케이트, 지르코늄실리케이트, 애타풀자이트, 벤토나이트, 산성백토, 헥토라이트, 카올린, 리튬마그네슘실리케이트, 리튬마그네슘소듐실리케이트, 몬모릴로나이트, 피로필라이트 및 제올라이트는 모두 실리케이트를 기본으로 하는 점토 형태의 성분입니다. 화장품 및 퍼스널케어 제품에서 이와 같은 17 가지 성분이 목욕 제품, 메이크업 및 스킨케어 제품을 포함한 다양한 제품 유형에 사용됩니다.
실리케이트는 자연계에서 다량으로 산출되고 채광되며, 일부는 인공적으로 합성되어 얻어집니다. 이렇게 수많은 점토질 형태의 성분들이 갖는 공통점은 실리콘과 산소 및 하나 이상의 금속을 모두 함유하고 있다는 점입니다. 모든 규산염, 특히 점토는 수분 흡수 능력이 뛰어납니다.
안전성에 관한 정보
미국식품의약국 (FDA)은 피로필라이트를 법적 승인이 면제되는 착색제 목록에 포함시켰습니다. FDA가 정한 규격을 준수하는 프로필라이트라면 외부에서 적용되는 화장품 및 퍼스널케어 제품 및 의약품에서 사용되는 색소로 허용됩니다. 그러나 입술이나 눈가에 사용되는 제품에는 사용할 수 없습니다. 미국식품의약국 (FDA)은 칼슘실리케이트와 벤토나이트의 안정성을 검토한 결과 칼슘실리케이트와 벤토나이트는 직접식품첨가물 (칼슘 규산염 최대 2%의 음식물)로, 카올린은 간접식품첨가물 로 일반적으로 안전하다고 인정된는 물질 (GRAS ) 목록에 포함시켰습니다.
식품과 부수적으로 접촉이 있는 폴리머에 알루미늄실리케이트의 사용 승인을 받았습니다. 처방전 없이도 구입할 수 있는 OTC 의약품에 마그네슘알루미늄실리케이트 (제산제), 마그네슘트라이실리케이트 (제산제), 카올린 (피부보호제 , 항문직장)이 사용됩니다. 알루미늄실리케이트, 칼슘실리케이트, 마그네슘알루미늄실리케이트, 마그네슘실리케이트, 마그네슘트라이실리케이트, 소듐마그네슘실리케이트, 지르코늄 실리케이트, 애타풀자이트, 벤토나이트, 산성백토, 헥토라이트, 카올린, 리튬마그네슘실리케이트, 리튬마그네슘소듐실리케이트, 몬모릴로나이트, 피로필라이트 및 제올라이트의 안전성은 미국 화장품원료검토위원회 (CIR) 전문가 패널에 의해 평가되었습니다. CIR 전문가 패널은 과학적 데이터를 평가한 후, 17 가지 성분 모두가 화장품 및 퍼스널케어 제품에 사용되는 것으로 안전하다는 결론을 내렸습니다.
안전성에 관한 추가 정보
CIR 안전성 리뷰:
CIR 전문가 패널은 보고서에 제공된 데이터가 알루미늄실리케이트, 칼슘실리케이트, 마그네슘알루미늄실리케이트, 마그네슘실리케이트, 마그네슘트라이실리케이트, 소듐마그네슘실리케이트, 지르코늄 실리케이트, 애타풀자이트, 벤토나이트, 산성백토, 헥토라이트, 카올린, 리튬마그네슘실리케이트, 리튬마그네슘소듐실리케이트, 몬모릴로나이트, 피로필라이트 및 제올라이트의 안전성을 평가하기에 충분하다고 결론지었습니다. CIR 전문가 패널은 이러한 성분의 안전성 문제가 대부분 서로 비슷했기 때문에 본 보고서에서 검토된 모든 성분을 크게 두 가지 유형 (실리케이트와 실리케이트 점토/점토 물질)으로 나누어 유형별로 안정성의 문제를 광범위하게 적용하였습니다. 이러한 성분은 일반적으로 피부에 자극을 주지 않았습니다.
고체 입자 형태로 인해 일부 연구에서는 눈가에 닿았을 때 자극적인 것으로 나타났습니다. 그러나 이러한 성분이 급성 구강 연구나 단기간의 구강 또는 주사독성 연구에서는 유전독성이나 유의미한 독성을 나타내지 않았습니다. 직업적으로 광물 먼지에 노출된 사례가 광범위하게 연구되었습니다. 그 결과 알루미늄실리케이트, 칼슘실리케이트, 지르코늄실리케이트, 산성백토, 카올린, 몬모릴로나이트, 피로필라이트 및 제올라이트를 채굴하고 가공하는 업무 종사자로부터 섬유증과 진폐증이 발현된 증거 자료가 많이 제시되었습니다.
CIR 전문가 패널은 이러한 근로자들에게 나타난 폐 손상의 원인이 먼지를 직접 흡입할 수밖에 없는 직업적인 작업 환경이라고 단정지었습니다. 그러나 CIR 전문가 패널은 이러한 미네랄 성분을 함유한 대부분의 화장품의 경우 이러한 성분은 흡입이 되지 않는 처방의 제품이며, 흡입될 수 있는 일부가 함유된 처방이라고 해도 함유된 성분의 농도가 매우 낮기 때문에 문제가 되지 않는다고 생각했습니다. 또한 CIR 전문가 패널은 이러한 미네랄 성분이 포함된 스프레이 제품의 경우 흡입이 최소화되도록 처방되어야 한다고 언급했습니다. 이후에 CIR 전문가 패널은 화장품 및 퍼스널케어 제품 처방에 있어서 현재 사용되고 있는 성분이 안전하다고 결론내렸습니다. 미국의 식품, 의약품 및 화장품에 사용되는 모든 착색제는 반드시 FDA의 승인을 받아 연방규정집에 등재되어야 합니다.
경우에 따라서, 미네랄 성분이 규제된 제품에 색소를 사용할 경우, 각각의 색소 배치(batch)마다 FDA의 승인을 받아서 엄격한 사양을 충족한 경우에만 사용이 가능하도록 FDA가 요구하고 있습니다. FDA는 특히 이러한 목적으로 실험실을 운영하고 있으며 색소 제조사는 이러한 활동을 지원하도록 운영 비용을 부담해야 합니다. FDA는 안전성에 관한 모든 데이터를 광범위하게 검토해서 연방 관보에 승인 기준을 공표한 경우에만 해당 색소에 대해 승인합니다.
색소에 대한 FDA의 규정에 관하여 더 많은 정보를 찾아볼 수 있습니다. http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/RegulatoryProcessHistorica... (외부 링크)
피로필라이트의 색소 용도에 대한 FDA의 연방규정집 링크
• FDA Regulation #1 (외부 링크)
• FDA Regulation #2 (외부 링크)
칼슘실리케이트 (외부 링크), 벤토나이트 (외부 링크), 클레이(카올린) (외부 링크) 및 알루미늄실리케이트 (외부 링크)의 식품 용도
마그네슘알루미늄실리케이트, 마그네슘트라이실리케이트 (외부 링크), 및 카올(외부 링크)의 OTC 용도
벤토나이트 (천연 하이드레이티드알루미늄실리케이트)는 유럽 연합의 화장품 지침 (부속서 4장 1부)에 CI 77004로 등록되어 있으며 모든 화장품 및 퍼스널케어 제품에 사용할 수 있습니다. 벤토나이트가 유럽 연합에서 화장품의 색소로 사용될 경우에는 반드시 CI 77004로 지칭되어야 합니다. 유럽 연합 화장품 규정의 일반 조항 에 따라 유럽에서 판매되는 화장품 및 퍼스널케어 제품에 알루미늄실리케이트, 칼슘실리케이트, 마그네슘알루미늄실리케이트, 마그네슘실리케이트, 마그네슘트라이실리케이트, 소듐마그네슘실리케이트, 애타풀자이트, 산성백토, 헥토라이트, 카올린, 리튬마그네슘실리케이트, 리튬마그네슘소듐실리케이트, 몬모릴로나이트, 피로필라이트 및 제올라이트 사용이 가능합니다.
EU 화장품 규정 (외부 링크)
식품첨가물FAO/WHO 합동전문가위원회 (외부 링크)는 실리콘다이옥사이드, 알루미늄실리케이트, 칼슘실리케이트, 칼슘알루미늄실리케이트 및 소듐알루미노실리케이트의 일일 섭취허용량을 책정할 필요가 없다고 결정했습니다.
더 많은 과학 정보
실리케이트는 일반적으로 화장품 및 퍼스널케어 제품에서 연마재, 불투명화제, 점도증가제, 안티케이킹제, 유화 안정제, 결합제 및 계면활성제 -현탁화제로 사용됩니다. 클레이실리케이트는 주로 흡수제, 불투명화제 및 점도증가제-수성으로 사용됩니다. 또한 피로필라이트는 외부에서 적용되는 화장품 및 퍼스널케어 제품뿐만 아니라 의약품의 착색제로도 사용됩니다.
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