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일본 수출시 주의사항(2022년 개정판)

본 보고서는 화장품 일본 수출과 관련하여, 대한화장품협회에서 조사한 자료를 요약 정리하여 작성한 것입니다.

 

 

보고서 목차

 

 
  1. 관련 규제 기관 및 법규 
     □ 규제 기관 
     □ 관련 법규 
 
  2. 정의 : 의약부외품(약용화장품), 화장품 
     □ 구분 
     □ 화장품의 정의 
     □ 의약부외품의 정의 
     □ 화장품 vs 약용화장품 
     □ 제품 구분 사례 
 
  3. 효능•효과 범위 
     □ 의약부외품의 효능•효과 범위 
     □ 약용화장품의 효능•효과 범위 
     □ 신 지정 의약부외품의 효능•효과 범위 
     □ 화장품의 효능•효과 범위 
 
  4. 성분 관련 규정 
     □ 일본의 화장품 성분 관리 체계 
     □ 화장품 배합금지 성분 
     □ 화장품 배합한도 성분 
     □ 화장품 보존제 
     □ 화장품 자외선 차단제 성분 
     □ 화장품에 사용할 수 있는 색소 
     □ 화장품에 배합 가능한 의약품 성분 
     □ 약용화장품의 유효성분 리스트 
     □ 의약부외품 원료 규격 2021 
     □ <주의> 오로지 의약품에서만 사용되는 성분 리스트 
     □ <주의> 의약품에 해당하지 않는 성분본질(원재료) 리스트 
 
  5. 표시·광고 
     □ 관련 법령 
     □ 판매명 기재 관련 유의사항 
     □ 용기 등의 기재사항 
     □ 작은 용기에 들어 있는 화장품의 표시 특례 
     □ 타법에 의한 화장품의 표시 규제 
     □ 약용화장품의 유효성분을 함유한 화장품에서의 표시 기준 관련 77
     □ 광고 규제 체계 
     □ 화장품 광고 규제(약기법) 
     □ 화장품 광고 규제(해당성) 
     □ 의약품 등 적정 광고 기준 
     □ 화장품 등의 적정 광고 가이드라인 
     □ 경품 표시법 
 
  6. 수입 절차 개요  
     □ 의약부외품과 화장품의 수입 절차 개요 
 
  7. 일본의 화장품 수입 절차 세부 
     □ 화장품 제조 판매업 허가와 제조업 허가 개요 
     □ 화장품 제조 판매업 허가 신청서 및 첨부 서류 
     □ 화장품 제조업 허가 신청서 및 첨부 서류 
     □ 화장품 외국 제조판매업자 · 외국 제조업자 신고 
     □ 화장품 제조판매 신고 
     □ 화장품 관련 업 허가의 표준 처리 기간 
 
  8. 일본의 의약부외품 수입절차 및 승인기준  
     □ 일본의 의약부외품 수입 절차 개요 
     □ 의약부외품 관련 업 허가의 표준 처리 기간 
     □ 의약부외품, 화장품의 심사 등과 관련된 수수료 
     □ 의약부외품 승인기준 
     □ 의약부외품 승인제도 
     □ 의약부외품 신청 구분 
     □ 의약부외품 제조판매 승인 흐름 
     □ 의약부외품 신규유효성분・첨가제 승인 신청  
     □ 의약부외품 전례가 있는 유효 성분・첨가제의 승인 신청  
     □ 제품 및 원료 안전성 시험법  
 
  9. 사후감사  
     □ 법 위반시 처벌 규정 
     □ 회수 정보 공개