첨부파일은 미국 FDA의 경고서한(Warning Letter) 사례를 모아서 정리한 자료입니다.

     □ 경고 서한이란? 

     □ 경고 서한을 받게 되는 대표적인 유형 

     □ 유형 1 : 화장품으로 판매한 제품에서 의약품의 효능효과를 클레임한 경우 

     □ 유형 2 : 색소 규정을 위반한 경우 

     □ 유형 3 : 미생물에 오염된 불량 화장품일 경우  

     □ 유형 4 : 의료기기로 허가를 받고 팔아야 하는데, 화장품으로 판매한 경우 

     □ 유형 5 : 화장품 및 의약품 규정을 위반한 경우 

     □ 유형 6 : 안전성 및 라벨링을 위반한 경우 

     □ 유형 7 : 의약품 GMP를 준수하지 않은 경우