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중국NMPA , 화장품 독성시험방법 시료 전처리 통칙 등 19개 개정 항목을 "화장품안전기술규범(2015년판)"에 수록하는 것에 관한 공고(2024년 12호)

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등록일 2025-01-03

조회수 4212

국가약품감독관리국은 '화장품 독성시험법의 시료 전처리에 관한 일반규칙'을 포함한 19개 개정 항목의 초안을 구성하고 해당 검사 방법을 형성했으며, 이는 화장품 표준 전문가 위원회의 전체 회의에서 검토 및 승인되었으며 현재 발표되었습니다.

이 중 '화장품 독성시험방법 시료 전처리 일반규칙' 등 11개 제정항목(자세한 내용은 부록 2-12)은 '화장품 안전기술규범(2015년판)'에 포함된 새로운 검사방법으로 2024년 12월 1일부터 시행됩니다.

화장품 중 다이옥산 검사방법', '화장품 중 디메틸니트로이미다졸 등 120개 원료 검사방법', '화장품 중 이황화셀레늄 검사방법'(자세한 내용은 부록 13-15)은 개정된 검사방법으로 '화장품 안전기술규범(2015년판)'의 기존 검사방법(자세한 내용은 부록 1 참조)을 대체합니다. 2024년 12월 1일부터 화장품 등록, 제출 및 샘플링 검사에 관한 검사는 이 고시에 발표된 검사 방법을 채택해야 합니다.

비마프로스타글란딘, 라탄프로스타글란딘, 타플루프로스타글란딘, 타플루오로아세트아미드, 트립보프로스타글란딘은 신규 금지 물질로 '화장품 안전 기술 사양(2015년판)'(자세한 내용은 부록 1 참조)에 포함되어 발행일부터 시행됩니다.

  

  첨부:  1. 화장품 안전기술규범 19개 항목 개정사항 현황 요약표(원문 및 국문)

     2. 화장품 독성시험방법 샘플 전처리 통칙(원문 및 국문)

     3. 급성흡입독성시험방법(원문 및 국문)

     4. 급성흡입독성시험 급성독성분류법(원문 및 국문)

     5. 광반응성 활성산소(ROS) 측정 시험방법(원문 및 국문)

     6. 체외피부알레르기 U937 세포활성화 시험방법(원문 및 국문)

     7. 피부흡수체내 시험방법(원문 및 국문)

     8. 28일 반복 용량 경구 독성 시험 방법(원문 및 국문)

     9. 28일 반복용량 흡입독성 시험방법(원문 및 국문)

     10. 90일 반복용량 흡입독성 시험방법(원문 및 국문)

     11. 확장세대 생식발달독성 시험방법(원문 및 국문)

     12. 2세대 생식발달독성시험방법(원문 및 국문)

     13. 화장품 속 다이옥신 검사방법(원문 및 국문)

     14. 화장품 메트로이미다졸 등 120가지 원료 검사방법(원문 및 국문)

     15. 화장품 속 이황화 셀레늄 검사 방법(원문 및 국문)