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쉽고 빠른 터키의 화장품 등록제도
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등록일 2018-12-26
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쉽고 빠른 터키의 화장품 등록제도
- 터키 화장품 수입, 보건부 등록과 성분 분석 테스트가 관건 -
□ 수입업자 및 수입화장품의 보건부 등록 절차
ㅇ 등록처
- 보건부(Ministry of Health) 터키 약품 및 의료기기청
· (터키어) TİTCK: TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU
· (영문) TMMDA: Turkish Medicines and Medical Agency
- 데이터뱅크시스템
· (터키어) TITUBB: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası
· (영문) Republic of Turkey Medical Devices and Drugs Databank
- 사이트 : https://e-islemler.titck.gov.tr/
· e-Application Login System은 모든 절차가 인터넷 온라인화됨.
ㅇ 업체 정보 등록
- 터키의 수입업자만이 해당 납세번호, ID 번호로 로그인, 기업정보 등록 가능
- 등록 정보
① 업체명: 기업등록증상 상호명, 공식 서명
② 납세번호 또는 개인 ID번호
③ 등록 세무서 주소
④ 기업의 영업개시일
⑤ 상업회의소 발행 기업등록증명서
⑥ 화장품을 영업분야로 서명
⑦ 수입업자의 상세 주소
ㅇ 화장품 정보 등록
- 주요 등록 정보 항목
① 바코드 번호
② 라벨명
③ 브랜드명
④ 제품군별 정보
⑤ 등급(class) 및 무균(sterility) 정보
⑥ 포장정보
⑦ 유통기한
⑧ 원산지, 수입 관련 정보는 서류(EC인증, 적합성 선언, 품질인증서, 사용자 안내서, 승인서류, 라벨 예시 등)와 일치해야 함.
- 유의사항: 브랜드, 모델, 카탈로그 번호, 그룹핑 정보, 기술규격 부문에서 구별될 수 있는 제품은 각기 다른 제품번호로 등록돼야만 함.
ㅇ 업체의 의무
- 화장품법(Cosmetic Act No.5324 of 30 March 2005)에 따라 터키 시장에 유통시킬 화장품의 제조업자는 필수적인 조치를 취하고 GMP(Good Manufacturing Practice)를 따를 의무가 있음.
- 약품 및 화장품 취급업종은 화학자, 생화학자, 화공기술자, 생물학자, 미생물학자로 실제 2년간 경력이 있는 자를 기술책임전문가로 채용해야 함.
ㅇ 수입업자의 독극물 정보센터 신고의무
- 화장품 등록절차에 이어 독극물 정보센터에 PDF 화일로 신고해야 함.
· 독극물 정보센터: National Poison Information Center(UZEM)
- 이에는 제품의 화학식과 INCI명칭에 따라 분량 또는 성분비의 범위 형태로 표시된 성분 정보가 포함돼야 함.
· INCI: Int'l Nomenclature of Cosmetic Ingredients
□ 화장품 성분분석 테스트
ㅇ 성분분석은 샘플과 함께 제출
- 성분분석은 최소 샘플 4개(10g/mL)가 필요하며 더 많은 경우도 있음.
· nail polisher·lip pen의 경우는 샘플 6개, hotel shampoo는 샘플 11개 요구
- 이미 분석증명서와 검증된 시험방법이 있는 경우 샘플과 함께 제출하면 됨.
ㅇ 화장품별 성분 분석에서 주요 분석테스트는 아래 표와 같으며, 주요 화장품별로 검출돼서는 안되는 물질이 있음.
- 화장품별 검출돼서는 안되는 물질
· 모발관리용품: Minoxidil, Finasteride
· 일부 화장품: Rhodamine
· 화장용 크림: Local anesthetics and analgesic substances
· 샴푸, 액체비누, 샤워젤: N-Nitrosodiethanolamine(NDELA)
화장품별 분석테스트 종류
|
제품별 |
분석 테스트(Analysis) |
|
유아용 화장품(Baby Care Products) |
|
|
Shampoos, lotions, creams, oils, etc. |
pH |
|
Preservatives* |
|
|
Microbiological Contamination Limit Tests |
|
|
개인위생용 및 목욕실용품(Personal Hygiene and Bathroom Products) |
|
|
Wet wipes, wet towels |
Preservatives* |
|
Microbiological Contamination Limit Tests |
|
|
Liquid soaps |
Preservatives* |
|
Total Active Substances |
|
|
Anionic Active Substances |
|
|
Non-ionic Active Substance Tests |
|
|
눈화장용 제품(Eye Care Products) |
|
|
Eyeliner, Eyeshadow, Mascara etc. |
Heavy Metal Analysis(Arsenic, Cadmium, Mercury, Lead, Antimony) |
|
Microbiological Contamination Limit Tests |
|
|
Eye Contour Care Products, Eye make-up Removers(Creams, lotions, Gels, Solutions etc.) |
Preservatives* |
|
Microbiological Contamination Limit Tests |
|
|
메이크업 및 제거용 제품(Make-up and Make-up Removing Products) |
|
|
Lipstick, Lip gloss, foundation, powder, blush, etc |
Heavy Metal Analysis(Arsenic, Cadmium, Mercury, Lead, Antimony) |
|
Microbiological Contamination Limit Tests |
|
|
Lip Liner, Liquid Lipstick |
Heavy Metal Analysis(Arsenic, Cadmium, Mercury, Lead, Antimony) |
|
Microbiological Contamination Limit Tests |
|
|
Wet Wipes |
Preservatives* |
|
Microbiological Contamination Limit Tests |
|
|
향수 및 방취제(Perfumes and antiperspirants) |
|
|
Colognes, sprays, eau de toulettes, perfumes, deo roll-on, creams, sticks etc. |
Ethanol and Methanol Identification and Assay |
|
면도용품(Shaving Products) |
|
|
Soaps, Creams, Lotions, Gels, Solutions etc, |
According to the Turkish Standarts Institute |
|
In products containing Alcohol, Ethanol, Methanol Identification and Assay |
|
|
피부관리용품(Skin Care Products) |
|
|
Tonics, Oils,Mineral Waters, Creams, Lotions, Gels, Solutions etc. |
Preservatives* |
|
Hydroquinone |
|
|
Salicylic acid |
|
|
Massage Creams |
Iodine |
|
Menthol |
|
|
Camphor |
|
|
Thymol |
|
|
Propylene Glycol |
|
|
Eucalyptol Identification |
|
|
Microbiological Contamination Limit Tests |
|
|
제모제(Depilatory Products) |
|
|
Creams, Lotions, Gels, Solutions etc. |
Thioglycolic acid, its salts and esters |
|
Microbiological Contamination Limit Tests |
|
|
손톱관리용품(Nail Products) |
|
|
Nail Polish, Nail shine, Lotions, Gels, Solutions etc. |
Hydroquinone |
|
Phthalates |
|
|
구강관리용품(Oral Care Products) |
|
|
Toothpaste, Teeth Whiteners, Mouthwash products, etc. |
Florides |
|
Hydrogen Peroxides |
|
|
Sodium Monofluorophosphate Identification and Assay |
|
|
Microbiological Contamination Limit Tests |
|
|
Dietyhlene glycol identification |
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|
모발관리, 청결제(Hair Care and Cleaning Products) |
|
|
Shampoo, Hair Creams, Conditioners etc. |
pH |
|
Formaldehyde Identification and Assay |
|
|
Preservatives * |
|
|
Microbiological Contamination Limit Tests |
|
|
Shampoo, Hair Creams, Conditioners etc. (Hotel Products) |
pH |
|
Formaldehyde Identification and Assay |
|
|
Preservatives * |
|
|
Microbiological Contamination Limit Tests |
|
|
염색제(Hair Coloring Products) |
|
|
Hair dyes, hair lightening products, sprays, mascara, jelly etc. |
p-aminophenol |
|
Paraphenylenediamine |
|
|
Resorcinol |
|
|
Hydrogen peroxide |
|
|
Preservatives * |
|
|
Ammonia Assay |
|
|
Microbiological Contamination Limit Tests |
|
|
썬크림(Sun Products) |
|
|
Creams, Lotions, Gels, Milks etc. |
Sun Protection Factor(SPF) |
|
Preservatives * |
|
|
UV Filters; |
|
|
benzophenone -3, |
|
|
benzophenone - 4, |
|
|
octyl dimethyl PABA, |
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|
octyl methoxy cinnamate |
|
|
Microbiological Contamination Limit Tests |
|
|
Biological Tests |
Skin Irritation |
|
Skin Corrrosion |
|
|
Eyes Irritation |
|
자료원: 터키 약품 및 의료기기청(TiTCK)
ㅇ 한편, 위 화장품의 성분분석 테스트에 소요되는 시간과 수수료는 아래와 같음.
|
분석테스트 종류 |
소요 일수 |
금액(터키 리라) |
|
Label Inspection for Cosmetic Products, Stability Test |
1 |
27 |
|
pH determination test |
1 |
77 |
|
Microbiological Contamination Limit Tests |
5 |
406 |
|
Heavy Metal Analysis (Arsenic, Cadmium, Mercury, Lead, Antimony) |
3 |
74 |
주: 2017년 8월 11일 기준 환율, US$ 1 = 3.54TL
자료원: 터키 약품 및 의료기기청(TiTCK)
□ 시사점
ㅇ 터키의 화장품의 등록제도는 터키 내 납세번호가 있는 사업자가 터키어로 구성된 보건부 전문 사이트에 등록하도록 돼 있어 해외 수출자 입장에서는 매우 까다롭다는 선입견을 가질 수 있음. 그러나 해당 절차는 주로 인터넷을 통한 온라인 시스템으로 운영되고 있음.
ㅇ 향후 한국산 화장품은 터키의 소비자에 다양한 취향과 기능을 선택할 수 있게 함으로써 구매층이 점진적으로 확대돼 나갈 것으로 전망됨.
- 2013년 5월 한-터키 FTA 발효 이후 한국산 화장품에 대한 수입관세가 0%로 낮아져 한국산 화장품의 터키 시장 진출이 용이해짐.
- 수입관세와 달리 내국세로 부과되는 특별소비세 20%와 부가가치세 18%는 화장품에 부과되는 가장 큰 세금 부담이 되고 있으나, 이는 모든 화장품에 부과되는 것이며 한국산의 품질을 앞세운 시장경쟁력은 시장진출 확대가 유망한 수준으로 평가됨.
자료원: 터키 보건부 터키약품및의료기기청(TiTCK), TITUBB( https://e-islemler.titck.gov.tr/), KOTRA 이스탄불 무역관 자료 종합
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