본 보고서는 화장품 일본 수출과 관련하여, 대한화장품협회에서 조사한 자료를 요약 정리하여 작성한 것입니다.

       <보고서 목차> 

1. 관련 규제 기관 및 법규        

     □ 규제 기관         

     □ 관련 법규

  2. 정의 : 의약부외품(약용화장품), 화장품 

     □ 구분     

     □ 화장품의 정의

     □ 의약부외품의 정의          

     □ 화장품 vs 약용화장품      

  3. 효능•효과 범위(의약부외품, 약용화장품, 화장품)

     □ 의약부외품의 효능•효과 범위

     □ 약용화장품의 효능•효과 범위        

     □ 신 지정 의약부외품의 효능•효과 범위        

     □ 화장품의 효능•효과 범위  

  4. 성분 관련 규정

     □ 일본의 화장품 성분 관리 체계      

     □ 화장품 배합금지 성분      

     □ 화장품 배합한도 성분      

     □ 화장품 보존제    

     □ 화장품 자외선 차단제 성분

     □ 화장품에 사용할 수 있는 색소      

     □ 화장품에 배합 가능한 의약품 성분 

     □ 약용화장품의 유효성분 리스트      

     □ 의약부외품 원료 규격 및 첨가물 목록        

     □ <주의> 오로지 의약품에서만 사용되는 성분 리스트  

     □ <주의> 의약품에 해당하지 않는 성분본질(원재료) 리스트      

  5. 화장품의 표시(라벨링)          

     □ 용기 등의 기재사항

     □ 작은 용기에 들어 있는 화장품의 표시 특례 

     □ 타법에 의한 화장품의 표시 규제    

     □ 약용화장품의 유효성분을 함유한 화장품에서의 표시 기준 관련           

  6. 일본의 화장품 수입 절차      

     □ 화장품 제조 판매업 허가와 제조업 허가 개요         

     □ 화장품 제조 판매업 허가 신청서 및 첨부 서류        

     □ 화장품 제조업 허가 신청서 및 첨부 서류    

     □ 화장품 외국 제조판매업자 · 외국 제조업자 신고      

     □ 화장품 제조판매 신고      

     □ 화장품 관련 업 허가의 표준 처리 기간       

  7. 일본의 의약부외품 수입절차 및 승인기준

     □ 일본의 의약부외품 수입 절차 개요

     □ 의약부외품 관련 업 허가의 표준 처리 기간

     □ 의약부외품, 화장품의 심사 등과 관련된 수수료

     □ 의약부외품 승인기준       

     □ 약용화장품 허가 절차      

  8. 사후감사    

     □ 법 위반시 처벌 규정       

     □ 회수 정보 공개