1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원합니다.

2. 식품의약품안전평가원 바이오심사조정과-2767호(2017. 10. 12.)와 관련입니다.

3. 식품의약품안전평가원(바이오생약심사부)에서는 변화된 개발환경과 개발자의 수요를 적극적으로 반영하고 가이드라인 개발과정에서 외부 소통을 확대하고자 노력하고 있습니다.

4. 이와 관련하여 허가·심사 가이드라인에 대한 발간 제안에 대하여 의견을 수렴하고자 하오니, 의견이 있으신 경우 붙임1의 양식에 의거 작성하시어 2017년 11월 8일(수)까지 우리협회(hyoung@kcia.or.kr, Tel : 02-782-0367)로 회신하여 주시기 바랍니다.

붙임1: 가이드라인 발간 제안서 양식 1부.

붙임2: 바이오의약품 등 가이드라인 목록(배포용) 1부. 끝.