1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원합니다.

2. 식품의약품안전평가원 세포유전자치료제과-2785호(2016.10.14.)와 관련입니다.

3. 식품의약품안전평가원(바이오생약심사부)에서는 가이드라인을 제공함에 있어 변화된 개발환경과 개발자의 수요를 적극적으로 반영하고, 가이드라인 개발과정에서 외부 소통을 확대하고자 노력하고 있습니다.

4. 이에 허가·심사 가이드라인에 대한 발간 제안을 요청 드리오니, 관련 의견이 있으신 경우 붙임1의 양식에 의거 작성하시어 2016.11.18.(금)까지 세포유전자치료제과(담당자: 이정은, E-mail: leeje1@korea.kr, Tel: 043-719-3537)로 제출하여 주시기 바랍니다.

※ 바이오생약심사부 가이드라인 발간 현황(붙임2) 참조

붙임1: 2017년 가이드라인 발간 제안서 1부.

붙임2: 바이오생약심사부 가이드라인 발간 현황 1부.  끝.