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미국 FDA 발행 - 자외선차단제 가이던스

미국 FDA에서 발간한 자외선차단제 관련 가이던스의 영문 원본과 국문 번역본입니다. 

첨부된 국문번역은 화장품 업계의 편의를 위해 제공해 드리는 것으로, 공식 번역판이 아님을 유의하시기 바라며, 일부 번역의 오류로 실제와 다를 수 있거나 그 의미가 명확하지 않을 수 있어 반드시 원문을 참고하시기 바랍니다.

 

1. 무승인 판매 OTC 자외선 차단제에 관한 시행 방침 :  산업계를 위한 지침  (2018년 5월)

   Enforcement Policy — OTC Sunscreen Drug Products Marketed Without an Approved Application Guidance for Industry  (May 2018)

   

  원문은 아래 링크를 통하여 확인하실 수 있습니다.

   https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/enforcement-policy-otc-sunscreen-drug-products-marketed-without-approved-application

 

2. 산업계를 위한 지침 : 라벨링 및 유효성 테스트 - OTC 자외선 차단제 소기업 준법 가이드 (2012년)

   Guidance for Industry : Labeling and Effectiveness Testing - Sunscreen Drug Products for OverThe-Counter Human Use — Small Entity Compliance Guide (2012)

  

  원문은 아래 링크를 통하여 확인하실 수 있습니다.

    https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/labeling-and-effectiveness-testing-sunscreen-drug-products-over-counter-human-use-small-entity