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중국 화장품 법령 최신 정보, 위생행정허가 절차 및
구비서류에 대한 상세 정보를 제공해 드립니다.

법령/제도 수출절차 공지/자료

수출절차 FAQ 동영상 강좌

전체 수출절차

구분	특수화장품	일반화장품
정의	염모, 퍼머, 기미제거․미백, 자외선차단, 탈모방지, 새로운 효능의 제품	특수화장품을 제외한 화장품 ✖ “화장품감독관리조례”제3조 화장품이라 함은 도찰, 살포 또는 기타 유사한 방법으로 인체의 피부, 모발, 손톱, 입술 등 인체표면에 사용하여 청결, 보호,미화, 꾸밈을 목적으로 하는 일용화학공업제품을 말한다.
수리기관	중국 국가약품감독관리국(NMPA)	경내책임자 소재지 지방 약품감독관리국
인허가 절차	허가제 : 심사 후 허가증 발급 서류제출 서류심사 ✖ 90일 소요 허가증 발급 ✖ 10일 소요 수출/판매	등록제: 선등록 후 심사 서류제출 등록 ✖ 서류제출 즉시 등록, 정보 공시까지 약 5일 소요 수출/판매 사후심사 ✖ 규정된 심사기한 없음 ※ 심사하여 요구에 부합하지 않을 시, 상황 별 처리： ① 제품의 안전성을 판단하는데 영향을 미치지 않는 경우: 자료 보완 요청 (예: 문자의 오타 또는 서술방식에 문제가 있는 등 소통을 거쳐 수정할 수 있는 문제) ② 제출자료로 제품의 안전성을 판단할 수 없는 경우: 자료 보완 요청, 등록자료가 요구에 부합하는지 여부에 대해 확인하기 전까지는 해당 제품의 수입 및 판매 일시 중지, 보완서류를 제출하여 문제가 없다고 판단되면 판매를 재개할 수 있음 (예: 검사보고서 중 일부 내용이 부족하거나 필요한 원료의 품질규격을 제출하지 않은 경우 등 안전성을 판단하는데 지장이 있지만 제품 자체에 문제가 있다고 볼 수 없는 경우) ➂ 위법 정황 혹은 제품의 품질 안전에 문제가 발견된 경우 : 법에 의거하여 조사, 처분하고 관련 제품에 대해서는 판매 정지 및 회수 처리
필요서류	서류	비고
	허가/등록 신청서 양식 주요규정 ✖ 화장품 허가, 등록 자료 관리 규정
	제품 명칭 정보 설명 주요규정 ✖ 상표명, 통용명, 속성명으로 구성 - 상표명: 상표법 준수, 의료효과 또는 제품에 없는 효능 소구 불가 - 통용명: 제품의 주요 원료 명시 또는 용도, 사용부위 등 설명 ※ 세부 규정 "화장품라벨관리방법" 제8조 참조 ✖ 화장품라벨관리방법 중국 화장품 명명규정 및 지침
	제품 처방 양식 주요규정 ✖ 기사용화장품원료목록(2021년판) 화장품안전기술규범(2015년판)	*처방에 사용된 원료 정보 등록 필수
	제품 집행 표준 양식
	제품 라벨 원고 양식 주요규정 ✖ 화장품라벨관리방법 중화인민공화국 국가표준 소비품 사용설명 화장품 통용표시
	제품 검사보고서 양식 주요규정 ✖ 화장품허가및등록검사업무규범 화장품안전기술규범(2015년판)	*NMPA에 등록된 현지 검사기관에서 시험검사
	제품 안전성평가보고서 양식 주요규정 ✖ 화장품안전성평가기술지침(2021년판)	자체 평가 또는 제3자 기관에 위탁 평가 2024년 4월 30일까지는 간소화 버전 제출 가능
	필요시 효능 평가 개요 제출 양식 주요규정 ✖ 화장품효능클레임평가규범 화장품 분류규칙 및 분류목록	기미 제거․미백, 자외선차단, 탈모방지 효능은 NMPA에 등록된 현지 검사기관에서 인체효능평가 시험 필수 기타 효능은 자체 평가 또는 제3자 기관에 위탁 평가 *평가 면제 항목 ✖ 화장품효능클레임평가규범 제7조 시각, 후각 등 관능으로 직접 식별할 수 있거나(예: 청결, 메이크업 리무버, 미용 수식, 방향, 땀띠 제품, 염모, 퍼머, 헤어 컬러 프로텍트, 제모, 제취, 면도 또는 제모 보조제 등), 또는 간단한 물리적 커버, 부착, 마찰 등 방식으로 효과가 발생(예: 물리적으로 커버하는 방식의 미백, 물리적 방식의 각질 제거, 물리적 방식의 블랙헤드 제거 등)하고, 라벨에 물리적 작용만 함이라 명확히 표시하는 경우 제품 효능 클레임 근거 개요의 공개를 면제할 수 있다. 제12조 새로운 효능을 주장하는 화장품에 대해서는 제품 효능 클레임의 구체적인 상황에 따라 과학적이고 합리적인 평가를 진행해야 한다. 새로운 효능이 시각, 후각 등 관능으로 직접 식별할 수 있거나 물리적 방식으로 효과가 발생하고, 라벨에 물리적 작용만 함이라 명시하는 경우 효능 클레임 평가 자료의 제출을 면제할 수 있다.

화장품 허가, 등록자료 관리 규정

제29조 허가인/등록인 또는 경내책임자는 제품에 사용한 원료의 생산업체 정보를 기입하고 원료 생산 업체에서 발급한 원료 품질안전정보 서류를 업로드해야 한다.

원료 생산 업체에서 이미 “화장품 원료 품질안전 정보 신고 지침”에 따라 원료 품질안전 관련 정보 양식 를 신고한 경우, 허가인/등록인 또는 경내책임자는 원료 신고 코드를 기입하여 원료 품질안전정보 서류와 연동할 수 있다.

NMPA 원료 정보 등록 관련 규정

NMPA 원료
정보 등록 플랫폼
바로가기 방식1: 원료 등록코드 취득

방식1: 원료 생산업체가 직접 등록

원료 생산업체에 해당하는 유형	① 원료의 실제 생산기업
	➁ 원료 생산을 위탁하는 자(위탁기업)
	③ 원료 실제생산기업과 동일 그룹회사에 소속된 계열사

방식2: 원료 생산업체가 다른 기업에게 수권하여 등록

경외 또는 경내 원료 생산업체가 경외 또는 경내 법인기업에게 수권하여 원료 안전 정보 등록 및 유지보수 진행
피수권 기업이 계정을 개통할 때 화장품 원료생산 업체 주체 증명서류 및 원료 생산업체에서 발행한 수권서를 등록함
수권서에는 수권관계 및 수권범위를 명확히 해야 하고, 동일한 품질규격의 원료 안전정보는 1개 기업에게만 수권 가능

NMPA 원료 정보 등록 플랫폼 사용자 계정 개통시 필요서류:

원료 안전 관련 정보 등록 기업 정보표 날인, 스캔본
원료 생산기업 주체증명서류(사업자등록증) 중국 공증기관 공증 또는 중국영사관 인증
원료 생산기업에서 발행한 수권서（수권 등록의 경우）

계정 개통 소요기간은 정해진 바가 없으며, 일반적으로 약 2~3주 소요

Tip

원료 생산기업 명칭은 원료 생산기업 신분을 식별하고 생산기업 코드를 부여하는데 사용되는 유일한 근거이기에 “기업 정보표” 작성 시 반드시 정확하게 입력해야 하고, 제출한 기업 주체증명 내용과 일치해야 함

방식2: 원료 안전정보
문서 업로드

원료 등록코드를 신청하지 않고, 허가인/등록인 또는 경내책임자가 제품 허가/등록 신청 시 제품에 사용된 원료의 생산업체 정보를 기입하고 원료 생산업체로부터 받은 원료 안전 정보 문서 업로드