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제품 행정허가신청
NMPA 허가 신청서류 준비
위생행정허가 구비서류 양식 전체 다운로드개념 : 중국 「화장품 행정허가 신고, 접수규정. 화장품 행정허가 신청서류의 요구사항」 은 수입화장품 등록 및 허가 신청 시 제출해야 할 서류(비특수용도 13가지, 특수용도 14가지)에 대한 상세 내용 및 변경신청에 관한 내용을 규정하고 있음
No | 서류명 | 예시 | 제품 유형 | 준비 주체 |
---|---|---|---|---|
1 |
수입 화장품 행정허가 신청서 |
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신청회사 |
2 |
제품 중문명칭과 명명근거 |
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신청회사 |
3 |
제품 처방 |
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신청회사 |
4 |
제조공정의 약술 및 약도 |
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신청회사 |
5 |
제품품질안전통제요구 |
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신청회사 |
6 |
제품 원래 포장(제품라벨, 제품설명서), 중국시장 전용포장 디자인이 있을 경우 제품 포장 디자인 제품 라벨, 제품 설명서) 함께 제출 |
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신청회사 |
7 |
화장품 행정허가 검사 의뢰 시의 제출 서류 |
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신청회사 |
8 |
국가약품감독관리국이 인정한 허가검사기관에서 발급한 검사보고서 및 관련 자료 |
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화장품 행정허가 검사기관 |
9 |
제품 중 안전위험물질 존재가능성이 있는 것은 관련 안전성 평가 자료 |
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신청회사 및 검사기관 |
10 |
육모, 바디슬리밍, 가슴 미용류 제품 신청 시 효능성분 및 사용근거에 관한 과학 문헌자료 |
특수 |
신청회사 |
|
11 |
재중국신고책임회사의 수권서 사본 및 재중국신고책임회사 사업자등록증 사본에 회사 직인 날인 |
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신청회사 및 재중국신고 책임회사 |
12 |
화장품 사용원료 및 원료 원산지가 광우병 구역의 고위험물질 제한요구에 부합된다는 승낙서 |
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신청회사 |
13 |
제품의 생산국(지역) 또는 원산국(지역) 자유판매증명 서류 |
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신청회사 ※ 대한화장품협회 발급 |
14 |
허가검사기관에서 봉인한 미개봉 시판제품 견본 1개 |
ALL |
화장품 행정허가 검사기관 |
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15 |
제품 기술요구 |
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신청회사 |
16 |
화장품 행정허가 인터넷 신고 시스템 아이디 및 패스워드 신청서 |
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신청회사 |
17 |
위탁가공협의서 및 실제 제조사의 품질관리시스템 우량생산규범 증명서류 혹은 생산기업 소재국(지역) 법규 요구사항에 부합하는 화장품 생산 자격증명서 |
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신청회사 및 (신청기업의) 실제 제조사 |
참고 |
화장품 행정허가 검사 접수 통지서 |
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화장품 행정허가 검사기관 |
참고 |
NMPA 접수 통지서 |
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NMPA행정 서비스센터 |